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[已解决] 请教:标准灭菌时间F0值为什么选择121℃,为什么8分钟?

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药徒
发表于 2016-6-23 09:11:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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标准灭菌时间F0值为什么选择121℃,为什么8分钟?

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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 10:25:34 | 显示全部楼层
我在网上搜索过,也问过周边的人,但说法不尽相同,论坛中重量级的人物很多,想听听智者的意见。
F0值只是一个规定,大家都在用,而我恰恰想知道这个规定背后的故事,更想知道作出这个规定的思维方式。
看来以后提问题要慎重,打扰几位的时间了,在此表示歉意!!!

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药生
发表于 2016-6-23 09:31:18 | 显示全部楼层
问这种问题之前能先去看看书吗?百度一下也可以啊
这点学习的意识都没有还抱怨工资低。。。。[/quote]
你说的太对了群里很多这种人,多没幼稚问题都问

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药士
发表于 2016-6-23 09:56:22 | 显示全部楼层
问这种问题之前能先去看看书吗?百度一下也可以啊
这点学习的意识都没有还抱怨工资低。。。。[/quote]
要不要这样啊?哥哥。凡事总有第一次哎。

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药师
发表于 2017-7-18 12:20:52 | 显示全部楼层
为什么是121.1℃?https://www.ouryao.com/thread-86534-1-1.html
为什么是8分钟?USP和EP曾经规定F0≥8即可,后来USP<1211>改要求attain a 10-6 microbial survivor probability(过杀要求F0≥12D),而EP 5.1.1改为give an SAL of 10-6 or better.(两者要求一致,仅用词不同)
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药生
发表于 2016-6-23 16:23:04 | 显示全部楼层
F0值是一个认为定义的值,即121.1℃的等效时间。如果非要问为什么要定121.1℃
只能说这是行业默认的一个定义值,如果你还有疑问就属于钻牛角尖了
至于你说的8分钟,我不知道哪里说标准灭菌时间是8分钟
无论是过度灭菌还是残存概率灭菌法,都要求无菌保证SAL达到10-6,
对于过度灭菌法来说,Fbio和Fphy需要不小于12,因此一个Fbio和Fphy至少为12的灭菌程序属于过度灭菌法,需要注意的是EMEA定义的湿热过度灭菌为121℃15分钟(即F0为15)
而对于残存概率法灭菌程序,需要确定初始微生物负载以及耐热性。国内通常用F0至少为8来代表这种方法,这是不科学的,USP和EP都删除了F08的描述
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药徒
发表于 2017-7-6 11:08:47 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-6-23 09:31
问这种问题之前能先去看看书吗?百度一下也可以啊
这点学习的意识都没有还抱怨工资低。。。。

你 ...[/quote]

其实这个问题不幼稚,溯本求源的问题,因为你习惯了各种规定,缺乏探究精神,没多问个为什么?规定是如何制定的?例如,体温37℃,为什么不是57℃?而是99华氏度,这就涉及到温度单位的定义和起源。灭菌温度的控制肯定也有个起源,121℃,8分钟可以看做一个基础点,这个基础点如何来的?为什么不是150℃?
另一个帖子的仁兄分析的对,121℃是250华氏度,西方人选得250华氏度做一个基础点。250华氏度是一个整数,早期控制精度不高的情况下好控制,介于200-300间的250是容易观察的数。同时应到受到当时温度计、压力容器的限制,选了这样一个实用的250华氏度。时间长了,形成习惯写成规范了。
希望仁兄以后不要乱喷,静下心来!
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药师
发表于 2016-7-4 14:49:35 | 显示全部楼层
现在没有标准灭菌时间的说法。灭菌参数(温度和时间)应根据被灭菌物品进行开发和验证。参考欧盟灭菌工艺选择的决策树、PDA TR1&48
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=309595
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药徒
发表于 2016-6-23 09:25:32 | 显示全部楼层
问这种问题之前能先去看看书吗?百度一下也可以啊
这点学习的意识都没有还抱怨工资低。。。。

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药徒
发表于 2016-6-23 10:14:18 | 显示全部楼层
问1+1可笑吗?你们能证明吗?

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药徒
发表于 2016-6-23 09:12:53 | 显示全部楼层
这个还是自己看看资料吧,相关材料很多,也讲到很明白。

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药徒
发表于 2016-6-23 10:04:39 | 显示全部楼层
要不要这样啊?哥哥。凡事总有第一次哎。[/quote]
第一次上网吗?

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药徒
发表于 2016-6-23 10:58:18 | 显示全部楼层
为什么我们规定1立方的纯水就是1吨呢?  1升就是一公斤呢?

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药士
发表于 2016-6-23 10:59:00 | 显示全部楼层
我在网上搜索过,也问过周边的人,但说法不尽相同,论坛中重量级的人物很多,想听听智者的意见。
F0值只 ...[/quote]
就像 绝对零度一样 ,是 通过坐标系 计算 得出来的 121.1摄氏度

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药徒
发表于 2016-6-23 11:01:40 | 显示全部楼层
本来还想引导你这个问题呢 结果火星人前辈已经告诉你结果了  约定俗成的而已  通常我们在考虑D值得时候也是以121.1℃为标准的  所以 其实121.1没啥意义 就是把它当做标准衡量我们的灭菌效果  通过累积热效应

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药徒
发表于 2016-6-23 11:09:26 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-6-23 09:31
你说的太对了群里很多这种人,多没幼稚问题都问

我觉得你认为幼稚你可以选择不回答,不能这样给别人下结论,有些复杂的问题往往是幼稚的问题通了就不问自知了。
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药生
发表于 2016-6-23 11:36:01 | 显示全部楼层
黄巧玲 发表于 2016-6-23 11:09
我觉得你认为幼稚你可以选择不回答,不能这样给别人下结论,有些复杂的问题往往是幼稚的问题通了就不问自 ...

你不要评论我,自己看书吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 12:00:37 | 显示全部楼层
谢谢各位!!!
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药徒
发表于 2016-6-23 15:32:09 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-6-23 11:36
你不要评论我,自己看书吧

抱歉,我不应该多管闲事的,我也只是来这学习的,如有冒犯之处请多原谅啊!
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药生
发表于 2016-6-28 14:11:31 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2016-6-23 16:23
F0值是一个认为定义的值,即121.1℃的等效时间。如果非要问为什么要定121.1℃
只能说这是行业默认的一个定 ...

USP也是反反复复。搞得也没个定论。
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药徒
发表于 2016-6-30 09:14:42 | 显示全部楼层
有的自以为是的人到处装逼,实在是看不下去。父母是怎么教的。
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药徒
发表于 2016-11-30 10:28:18 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2016-6-23 16:23
F0值是一个认为定义的值,即121.1℃的等效时间。如果非要问为什么要定121.1℃
只能说这是行业默认的一个定 ...

真正的高手,点赞。
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