无菌检查方法适用性

zhangcongjuan · 发表于 2016-6-23 12:59:34

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大家有没有遇到这样的情况：无菌方法验证时按原来大批量的取样量进行实验的，现在批量比原来少很多取样量相应减少的原来的一半或更少，那之前的方法还能用吗？还需要从新做方法或者不论批量多少都按原来方法时的样品量检验呢？

我是一支蒲公英 · 发表于 2016-6-23 21:03:35

关注中，个人感觉，量大的方法都能通过，那么量小的，供试品加入量少，原来的方法肯定能通过吧

cnosema · 发表于 2016-6-23 21:46:06

我是一支蒲公英发表于 2016-6-23 21:03
关注中，个人感觉，量大的方法都能通过，那么量小的，供试品加入量少，原来的方法肯定能通过吧

你和LZ说的好像不是同一个事情哈。LZ问的是每个批次的取样量，你说的可能是检测时候的样品测试量？

[无菌&限度检查] 无菌检查方法适用性