企业负责人未能有效保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责”直接...

zycheng2001

“企业负责人未能有效履行职责，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责”直接被撤销GSP证书

粤食药监局药通〔2016〕97号

广州市广增医药器械有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可    证号	证书编号	企业    名称	法定代表人	质量负责人	注册    地址	撤销    日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA0200968	A-GD-14-0174	广州市广增医药器械有限公司	区瑞华	李洪	广州市增城增江街光明东路10号增城市医药总公司前幢商住楼二楼中	2016年6月23日	1.企业未能依法诚实经营。存在挂靠经营、为他人经营提供证照行为，公司未经许可设置仓库。    2.企业未建立完善的计算机管理系统，未能对药品的购、销存、验收、保养进行完整准确的记录和管理。    3.企业未能建立真实完整的采购记录。销售药品未能做到票、账、货、款一致。    4.企业质量负责人药品质量管理没有裁决权，对违法行为没有制止。    5.质量管理部门未按要求履行规定职责。    6.企业负责人未能有效履行职责，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。    7.企业计算机管理系统未能对药品的购进、验收、销售等进行真实、完整、准确记录和管理。    8.未按规定及时上传电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据。    9.药品未按温、湿度要求储存于相应的库房。	严重    失信

　　特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年6月23日

红茶.

企业负责人未能有效履行职责，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。——这个是通病，GSP和GMP都是。

yaokongchenhao

如果企业不重视质量       负责人拿着公司的钱   怎么履行职责  摆设而已

pengsx9

确实是通病，是病，得治

xtdwwx

。。。。。。。。好可怕。现在查的真是严格啊

leasua

天大地大，老板最大

胜利者

这是大事

yangjin7309

8.未按规定及时上传电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据。       注意，这是缺陷！不上传，吃不了兜着走

小洁

条条都是重点项,只要公司运转出了问题,企业负责人和质量负责人都脱不了关系

leasua

leasua 发表于 2016-6-24 09:55
天大地大，老板最大

我们老板癌面子，下面巴结的人忒多，车间改造时多花上千万，走弯路，但就舍不得给员工福利，扣扣索索

阿炳1987

【企业负责人未能有效履行职责，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责”直接被撤销GSP证书】
明明是那么多条，条条毙命！
标题党，拉出去枪毙！

绵竹亭亭

老板想咋的就咋的，质量负责人还能大过老板？呵呵...

chjq

1.企业未能依法诚实经营。存在挂靠经营、为他人经营提供证照行为，公司未经许可设置仓库。严重违反94号令。