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[工程设计与设备选型] 【求助】D级洁净区房间20㎡可以放置独立除湿机吗?

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发表于 2015-7-7 11:02:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【求助】D级洁净区房间20㎡可以放置独立除湿机吗?
因产品(单一产品)对湿度的要求较高,保持在45%左右。厂房的空调系统达不到要求,想在房间里放置单独的除湿机,这样合规吗?或需要做哪些工作,验证、清洁之类的。谢谢

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药士
发表于 2015-7-7 11:06:31 | 显示全部楼层
不建议使用,很难清洁啊。

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药徒
发表于 2015-7-7 11:13:19 | 显示全部楼层
一般没有专门设计的除湿机,清洁方面很难做。

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药生
发表于 2015-7-7 11:18:53 | 显示全部楼层
有没有可能设计在空调管路里,如果可能,就剩很多事了。

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药徒
发表于 2015-7-7 11:24:22 | 显示全部楼层
这个不太好呀,私下用,你懂的

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药徒
发表于 2015-7-7 11:25:11 | 显示全部楼层
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发表于 2015-7-7 12:20:54 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-7-7 12:22:22 | 显示全部楼层
完全可以[/quote]
您好,如果可以用,需要做哪些工作后验证确认其规范性,对药品无影响,谢谢

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药徒
发表于 2015-7-7 13:10:07 | 显示全部楼层
移动式除湿机呗,用的时候推进来,不用的时候推出去,在清洁间里清洁。
反正这个东西不能长期用,不然室内温度下不来。

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发表于 2015-7-7 13:39:16 | 显示全部楼层
可以在进风风道上加一个除湿机

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发表于 2015-7-7 14:06:00 | 显示全部楼层
可移动除湿机私下用可以,但是一般小除湿机效果很一般

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药徒
发表于 2015-7-7 14:32:16 | 显示全部楼层
这个应该时可行的,局部除湿的目的时确保产品质量,况且属于D级区域
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药徒
发表于 2015-7-14 12:16:34 | 显示全部楼层
原则上应该不行,如上几位所说:不好清洁、不好验证,难登药厂之堂;最规范做法是:在房间上面独立设计一个小的除湿机,二次改造就行了。但是按道理来说45%的湿度都控制不住,就是你原来大空调系统的问题了,应该加在原空调系统上除湿措施(蒸汽加热除湿、二次表冷除湿)就能解决问题。希望能帮到你
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药徒
发表于 2016-7-1 14:12:23 | 显示全部楼层

洁净区可以放除湿机吗?

请问:D级洁净操作间内可以放除湿机吗?
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药徒
发表于 2016-7-1 14:17:02 | 显示全部楼层
我们偷着放。。。。。。
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发表于 2016-7-1 14:20:42 | 显示全部楼层
这个不是空调系统里有吗
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药生
发表于 2016-7-1 14:21:11 | 显示全部楼层
为什么又在问这个问题
【CFDA审核查验中心】D级洁净区个别房间能否用除湿机除湿
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
【求助】D级洁净区房间20㎡可以放置独立除湿机吗?
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2016-7-1 14:22:32 | 显示全部楼层
有些不确定的东西确实需要评估。

从除湿机的原理来看,应该是吸如潮湿空气,冷凝其中的水份,然后再排除干燥的空气(类似空调机组除湿)。在这个过程中,由于初始机内部构造问题,不可能做到及时对其清洁和消毒,所以时间长了必然成了微生物的聚积地,到时候是不是会影响到沉降菌、浮游菌的指标,不能确定,有这个可能。

所以,我觉得最好别放。
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药徒
发表于 2016-7-1 14:28:28 | 显示全部楼层
一个D级区你怕啥,是微生物超标还是环境监测不合格?放心大胆的来,用完了推出去呗。
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药徒
发表于 2016-7-1 14:51:37 | 显示全部楼层
不易清洁,最好别放
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