免费：蒲公英药品质量安全巡讲（成都站）接力来袭！

蒲公英

为了更好地帮助制药企业深刻理解药品安全与合规性，建立稳定可靠的质量控制系统，始终如一的生产出“安全药”和“放心药”，“蒲公英药品质量安全巡讲”盛夏而至，七月与您相约天府之都（成都）和魅力泉城（济南）。药品质量控制和无菌工艺保障两大分会同期呈现，秉持强大的专家阵容，深入的交流主题以及广泛的技术涉猎，与您探讨分享最新的理念、最优的技术、最丰富的经验！

主办单位：蒲公英制药技术论坛

协办单位：赛多利斯中国

会议时间：2016年7月21-22日9:00-16:30

会议地点：成都总府皇冠假日酒店  

          成都市锦江区总府街31号

会议内容：

时间	议题
无菌工艺保障分会
2016年7月21日    9:00-16:30	l  无菌药品GMP认证常见问题及解析    l  注射剂工艺设计-常见缺陷/经验分享    l  工艺开发阶段如何考虑创新技术的应用对药品质量的影响    l  用于制药生产成本控制的过滤技术挑战和应用    l  用于全面质量保证的完整性测试解决方案    l  如何考虑过滤工艺验证    l  过滤器重复使用的风险分析
药品质量控制分会
2016年7月22日    9:00-16:30	l  新认证形势下企业应对策略及实验室常见案例分析    l  CFDA新规下的药品生命周期数据可靠性    l  环境监测培养基的质量控制    l  电子天平GMP实用指南    l  合规分析的基础—符合药典要求的检验用水    l  制药实验室微生物检查与风险控制方案

演讲嘉宾：

岳霄霄  GMP检查员，资深培训讲师

李亚涛 GMP检查员，资深培训讲师

焦红江 资深GMP培训讲师，药企新项目异地扩建负责人

俞先旗  副总经理，广东星昊药业有限公司

崔长法  首席科学家，成都生物制品研究所有限责任公司

柴海毅 药品微生物专家

Dr. Christian Boecking   亚太区验证项目高级经理，赛多利斯集团

沈  亮 法规事务经理，赛多利斯中国

任雪芸  中国区市场经理，赛多利斯中国

谭  宁 下游纯化过滤产品应用支持经理，赛多利斯中国

孙小明 资深称重产品经理，赛多利斯中国

张博钦 资深纯水产品经理，赛多利斯中国

李 露 资深微检产品专家，赛多利斯中国

参会对象：

药品生产或研发企业中从事研发与工艺开发、生产、质量管理与控制、验证管理等的相关人员；以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人。

参会方式：

     本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐，参会代表交通及住宿费请自理。

     参会代表请在线填写会议注册信息，在线注册网址如下：   

     http://survey.sartorius.com.cn/jq/8798856.aspx

报名截止日期为2016年7月18日

7月28-29日，蒲公英药品质量安全巡讲与您相约泉城济南，会议注册即将开始，敬请关注！

联系方式：

联系人：赛多利斯市场部 张女士

电  话：021-68785302

邮  箱：wenji.zhang@sartorius-stedim.com

往期回顾

一、蒲公英广州站

二、蒲公英北京站

三、蒲公英杭州站

long_five

蒲公英 发表于 2016-7-3 10:15
大台州还真的没去过，您给个建议，组织哪方面的课题会比较适合？我们可以考虑组织一期，逐步会与更多的赞 ...

台州那边就像那位朋友说的，药企多。很多药企都是原料药为主，其中有很大一部分都是模仿台州本地几家大企业（海正、华海、联华、海翔、永泰等）的路子在走。

台州那边人的理念比成都等地方要先进，做事也迅速些，比较爱面子。

估计组织以下三个课题会比较受欢迎：实验室数据完整性（台州某大企业花大量人力和资金在做这个事情）、计算机化系统验证（很多企业不知道怎样做）、原料药工程及工艺设计优化（很多小企业都搞不清楚怎样提升自己的工程和工艺，这个讲课如果实例较多的话，应该很受欢迎）。
关于这几个课题再说几句。
实验室数据完整性，台州好像除华海外的几家大企业都中招了，台州绝对很重视，建议可以搞两期，一期免费讲面上的东西，二期收费将具体解决方案；
计算机化系统验证呢，单个设备的验证不难，难的是全厂整个计算机化系统全周期的管理。估计这个课题一两年后大家知道怎么回事之后就不会红火了。这个课题其实个人建议可分为两大块：一块是计算机化系统的管理文件和流程，一块是常见计算机化系统的验证案例（如HPLC）；
原料药工程工艺设计和优化，这个课题的一些大概念（大概怎样去优化，怎样去解决问题）很多企业还是知道的，为什么很多企业优化不了或不去优化呢？一方面是缺乏具体的、详细的数据或案例告诉他们这样非常可行；二是很多企业对于优化和改进的动力不足，优化要花大力气，过程艰辛，做好了没太多奖励，做不好很多人看笑话。

在蒲公英学习了很多知识，上次参加了蒲公英的昆明培训。非常感谢蒲公英这个平台!

zysx01234

蒲公英 发表于 2016-7-3 10:15
大台州还真的没去过，您给个建议，组织哪方面的课题会比较适合？我们可以考虑组织一期，逐步会与更多的赞 ...

台州这边化学原料药居多，普通化药、兽药、激素类API、β内酰胺类API，另外制剂企业也好几家，很多还是跃跃欲试的搞制剂。做国外市场的比较多。

豚鼠

演讲嘉宾的序号   有点问题

zysx01234

哈哈，啥时来我大台州讲讲啊

蒲公英

zysx01234 发表于 2016-7-3 10:11
哈哈，啥时来我大台州讲讲啊

大台州还真的没去过，您给个建议，组织哪方面的课题会比较适合？我们可以考虑组织一期，逐步会与更多的赞助商联合，推出话题更多、范围更广的免费培训和交流

杨曙光

四川的蒲友们报名参加哦，曙光在成都等着你们

孙艳红

long_five 发表于 2016-7-3 11:16
台州那边就像那位朋友说的，药企多。很多药企都是原料药为主，其中有很大一部分都是模仿台州本地几家大企 ...

这个建议不错，可以考虑这方面的培训

精业济群

互利互惠，巡回演讲要坚持持续开展。

lhqboy

嘛时候来江苏啊？ 蒲公英好像不在这边搞活动啊

北重楼

long_five 发表于 2016-7-3 11:16
台州那边就像那位朋友说的，药企多。很多药企都是原料药为主，其中有很大一部分都是模仿台州本地几家大企 ...

这个想法不错，点赞

北重楼

四川的蒲友们赶紧报名参加哦！

其乐乐

报名了，期盼中

bravoylw

终于来成都啦，我们搞液体制剂的，第一天讲的内容很有用。已报名

bravoylw

问一下这个报名是提交了就算报名成功了吗，会不会有一个电话或者e-mail回执确认什么的。