杂质对照品的纯度

doudou0720 · 发表于 2016-7-5 09:52:56

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无法定标准品，自制了杂质工作对照品，纯度为91%，有单个杂质8%左右，出峰较早，这个单杂不影响其他杂质的检测。

看到过有自制对照品用于检查用，纯度应不低于95%，是有这个要求么？

scslk0045 · 发表于 2016-7-11 07:47:15

欧洲药典的要求：用于杂质分析的工作对照品，含量应不低于95.0%

tongxj · 发表于 2016-7-10 16:41:04

没有，但是做结构确证一般95以上，除非你有对照品对照你的杂质是正确的

Jason · 发表于 2016-7-11 06:02:25

按照产品的属性而定，纯度是在95-99%之间。

doudou0720 · 发表于 2016-7-11 12:22:38

scslk0045 发表于 2016-7-11 07:47
欧洲药典的要求：用于杂质分析的工作对照品，含量应不低于95.0%

谢谢，有法可依了。

哈里巴人 · 发表于 2016-7-12 08:41:49

我去，那我以前用的才80%的对照品是什么鬼？

fangyuan5 · 发表于 2016-7-12 09:27:34

应该没有强制要求。
需要考虑杂质对照品是定性还是定量的，稳定性如何，一般越纯稳定性越好。

hertze · 发表于 2016-7-14 07:14:50

含量95%以上有参考资料很好

kevin1196 · 发表于 2016-7-17 17:22:39

感谢分享

mql6863 · 发表于 2016-7-26 23:41:12

谢谢楼主分享

二楼后座 · 发表于 2019-3-16 10:00:51

95吧，tlc产品一般在98.5以上，代谢杂质要求98.5,且api含量小于0.2

二楼后座 · 发表于 2019-3-16 10:01:17

我司专业供应杂质对照品，国产自制和代理进口TLC、TRC等，本人也在TLC公司从事研发多年，质量保证。欢迎询价，扣扣1346395032。

dadaomijian · 发表于 2019-3-16 10:26:49

路过、、、

liushiyan1 · 发表于 2019-7-11 09:14:03

谢谢分享！！！

mql6863 · 发表于 2019-7-30 13:35:53

谢谢分享！

寻尘浅墨 · 发表于 2019-7-30 14:08:54

scslk0045 发表于 2016-7-11 07:47
欧洲药典的要求：用于杂质分析的工作对照品，含量应不低于95.0%

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22311862 · 发表于 2019-8-23 14:26:51

我去，那我以前用的才80%的对照品是什么鬼？

药物合成 · 发表于 2020-7-27 10:57:11

专业提供杂质对照品、标准品，欢迎老师咨询，Q30080583033

微凉133 · 发表于 2020-10-8 15:50:50

谢谢，学习了。

清啊丶丶丶 · 发表于 2020-10-15 10:56:23

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[药品研发] 杂质对照品的纯度