关于中药口服液制剂批号制定的标准

小程-浙江 · 发表于 2016-7-7 11:14:49

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现公司生产工艺特殊，批号制定不是很合理，批号是年月日然后是小批次及亚批，但是由于工艺的特点，浓配后要冷藏24小时，批号又是以稀配的时间定的，经常因为批号问题要修改浓配记录，这样非常不合理，请问有没有高人指点一下，有没有其他好的方法可以避免

孟坤鹏 · 发表于 2016-9-26 12:05:20

按规定口服液的生产日期是在稀配之前定的，批号只是起到追溯效果就可以了，国家没有硬性规定，但是要有规律，也就是可以做两个批号，浓配之前一个，稀配之后一个，这样做就不乱了。

淡墨青衫 · 发表于 2016-7-7 11:25:29

浓配记录上的批号是哪里来的？既然定了这个批号为什么要改？看能不能把文件修改

红茶. · 发表于 2016-7-7 11:31:50

批号里不用体现日期不就得了？

中华骏捷 · 发表于 2016-7-7 11:49:10

为什么要改？？？

北重楼 · 发表于 2016-7-7 12:33:07

因为批号问题修改浓配记录，小心飞行检查呀，

北重楼 · 发表于 2016-7-7 12:33:20

因为批号问题修改浓配记录，小心飞行检查呀，

赵旭锋 · 发表于 2016-7-7 12:40:45

为什么要修改浓配记录
不管是小批还是亚批，在最后进行关联就是
关联后，能够做到可追溯就好

如果非要改的话，你们把“日”的要求去掉就是。

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-7 16:12:57

斩草除根，把文件规定根据实际改合理了就好了

xqliu · 发表于 2016-7-13 14:37:09

建议修订批号管理文件，与实际保持一致，易于操作管理。

山高人为峰 · 发表于 2016-7-13 16:15:19

修改文件

chengzy · 发表于 2016-7-14 14:28:35

你简单的问题整复杂了。按实际操作的修改文件、如实记录。

小程-浙江 · 发表于 2016-8-12 11:36:40

已经整改，谢谢大家意见

小金库 · 发表于 2023-3-24 18:45:35

非常感谢分享

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