智能溶出度仪验证方案

北重楼 · 发表于 2016-7-13 18:22:42

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智能溶出度仪验证方案.pdf (2.18 MB, 下载次数: 245)

syhorchid · 发表于 2016-7-13 20:27:25

谢谢分享

♀愛我所愛♂ · 发表于 2016-7-13 20:33:00

貌似还是参考2010版药典的结果。再者内容也没有参考《总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)》~

只是看看不说话~

大海 · 发表于 2016-7-14 07:31:06

楼主的资料不错

墨石 · 发表于 2016-7-14 08:15:00

♀愛我所愛♂ 发表于 2016-7-13 20:33
貌似还是参考2010版药典的结果。再者内容也没有参考《总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(201 ...

技术派

haigui666 · 发表于 2016-7-14 08:51:50

首先，感谢你的分享，但是你的方案时天大天发的，对SFDA才发布的《溶出度仪验证指导原则》符合度不高，很多数据都需要量化，你还是在进行目测或者简单测试，这是不可行的了，尤其是用于一致性评价的数据，如果用你的验证方案，有很大的可能性会被否决。

scslk0045 · 发表于 2016-8-25 15:11:14

谢谢分享！

ljljlj0531 · 发表于 2017-2-6 22:21:12

haigui666 发表于 2016-7-14 08:51
首先，感谢你的分享，但是你的方案时天大天发的，对SFDA才发布的《溶出度仪验证指导原则》符合度不高，很多 ...

同意！呵呵

彤枫飘零 · 发表于 2017-2-24 09:18:03

谢谢分享，学习！

jkchenly · 发表于 2017-2-24 11:46:12

认真学习，吸取好东西。

yang_2113963A · 发表于 2017-3-15 22:35:18

感谢发布分享，准备学习！

lp8869 · 发表于 2017-9-16 16:49:59

感谢分享

gubin960333 · 发表于 2017-11-13 15:47:24

谢谢分享，学习了

[验证] 智能溶出度仪验证方案