有奖问答：文件发现错别字怎么办？

伤不起520 · 发表于 2016-8-26 16:43:46

修订后，保持原版本

老男人 · 发表于 2016-8-26 16:52:58

因为一个错别字至于换版本么

ningwenquan · 发表于 2016-8-26 16:57:36

一般情况是立即改掉。不必升版这么麻烦吧

小小明 · 发表于 2016-8-26 16:58:08

选2，进行修改但不升级版本号

zzz1122 · 发表于 2016-9-13 11:50:14

勘误

chen580231 · 发表于 2016-9-13 13:28:07

公司内部自检的时候发现了很多这样的问题，直接按文件发放记录替换出错页，有骑缝章的就盖章，没有的就直接替换。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-14 11:35:34

统一收回；修订升版后，再下发。

zysx01234 · 发表于 2016-9-14 11:37:42

豚鼠发表于 2016-7-14 18:44
修订号怎么理解？

修订号就是修的次数，版本号就是相对固定周期内保持同一个版本号。

这个是比较规范的做法，当然随意的做法就是修订一次就相当换了一版

gmp-qc · 发表于 2016-9-14 11:48:58

类似3那样，只不过有一个文件状态审核报告，在报告里面写上，以后修订的时候一起改

零度下 · 发表于 2016-9-14 11:49:35

弄一个勘误表

左司马 · 发表于 2016-9-14 11:55:08

看情况吧，如果错别字很多（这种可能性很小），就直接进行修订吧，搞要求升级版本号了，如果是个别情况，可以直接用签字笔，在文件上按你的文件规定进行修改即可。

初画 · 发表于 2016-9-19 23:15:28

chenjiao501 发表于 2016-7-14 09:04
如果错别字不影响文件的使用，我们是写一个observation的表格，待复审或其他原因需升版时再修改。

请问你们这个abservation表格是由谁或哪个部门填写和保管的呢？借鉴借鉴

初画 · 发表于 2016-9-19 23:18:23

杯子里的猫发表于 2016-7-14 09:07
文件管理程序下有个勘误流程，提交勘误记录申请表，写明记录勘误的内容，并对勘误事件进行评估。
1、首先 ...

我们的文件管理缺失这块的内容，学习了

初画 · 发表于 2016-9-19 23:25:19

杯子里的猫发表于 2016-7-14 09:07
文件管理程序下有个勘误流程，提交勘误记录申请表，写明记录勘误的内容，并对勘误事件进行评估。
1、首先 ...

文件执行之后就不能申请勘误了？如果需要勘误，是文件的起草部门来申请吗？还是文件管理部门？

chenjiao501 · 发表于 2016-9-20 08:44:23

初画发表于 2016-9-19 23:15
请问你们这个abservation表格是由谁或哪个部门填写和保管的呢？借鉴借鉴

QA文件管理员

轩大人amazing · 发表于 2016-9-20 11:19:00

GLP里面的修改方式是：印刷错误、打印错误、错别字之类的都是当下直接更改了。在下一次的文件修订时一起更正过来。不单独为错误字去修订这个文件。

xiaoshihdl · 发表于 2016-9-20 11:21:51

我选的2，因为这里是中国

qdxuanyu · 发表于 2016-9-20 15:33:15

选择2

懒虫9527 · 发表于 2016-9-20 15:36:23

修订后直接替换，你懂得

杯子里的猫 · 发表于 2016-9-21 08:46:36

初画发表于 2016-9-19 23:25
文件执行之后就不能申请勘误了？如果需要勘误，是文件的起草部门来申请吗？还是文件管理部门？

你把勘误流程当做文件系统的CAPA就可以了

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