微生物计数的问题

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-14 21:29:09

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

目前是这么个情况：产品批次很多，我们就3～5批进行混合，然后做一个混合样，但是在最后计数，出结果出现了小数点，这个该怎么取舍啊？还有出结果的时候，一个个批号分别出结果吗？

yangseine · 发表于 2016-7-15 10:15:25

可千万别和检查官说你们是这么检验的，否则要被毙掉。
作为内部控制的一种手段，可以用，但是不能摆到明面上

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-14 22:20:19

不可能每一批数量都一样吧？有多有少很正常

jkchenly · 发表于 2016-7-15 08:06:46

没有这样省事的吧。

a72736650 · 发表于 2016-7-15 08:28:03

混合均匀后只能算一批吧小数点怎么来的。。分别出报告更是无从谈起啊

奔跑 · 发表于 2016-7-15 08:39:13

混合后还能分成几批？

可亲可爱 · 发表于 2016-7-15 08:52:57

混合后还能分成几批？[/quote]
他们的细菌能认家，大概是各长各的，呵呵。

lxiaof · 发表于 2016-7-15 10:18:05

每批单独出结果。
是取平均值得到小数吧，计数原则可采取取整进一。

christpf · 发表于 2016-7-15 10:21:32

混批检验，那万一是某一批不合格了呢？这种做法不可取。

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-15 15:23:03

混批检验，那万一是某一批不合格了呢？这种做法不可取。[/quote]
那我想问下，有的企业应该也有跟我们类似的情况，微生物一直控制得很好，且很稳定，但是批次很多，那怎么办。前提是微生物控制的很好，且一直都很稳定，我们做原料药，洁净区等级是D级

cnosema · 发表于 2016-7-15 19:40:40

那我想问下，有的企业应该也有跟我们类似的情况，微生物一直控制得很好，且很稳定，但是批次很多，那怎么 ...[/quote]
混批检测的话，报告怎么出呢？这个在检查的时候，很容易被查到/问到哈。
要么就是每批检测，要么就是把每个批次做大一些，比如一批相当于以前的3批，就只一次检验了。但是批次能否这么直接扩大，是否符合注册的批次规模，又是一个问题了。
除非，你们需要的是无菌检验，混批测，如果有菌了，再把混批的那几个批次单独重新测，看到底是哪个/哪几个批次有问题。

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-15 23:25:54

cnosema 发表于 2016-7-15 19:40
混批检测的话，报告怎么出呢？这个在检查的时候，很容易被查到/问到哈。

要么就是每批检测，要么就是把 ...

是啊，我也担心这个问题，所以觉得还是要每批都检测。那我想问下药品级批批检测，食品级或者饲料级可以混着检吗？

cnosema · 发表于 2016-7-15 23:34:05

黄知莲1204 发表于 2016-7-15 23:25
是啊，我也担心这个问题，所以觉得还是要每批都检测。那我想问下药品级批批检测，食品级或者饲料级可以混 ...

要你检测的目的和相应的法规吧

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-15 23:37:46

cnosema 发表于 2016-7-15 23:34
要你检测的目的和相应的法规吧

额，好吧。谢谢

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-15 23:39:16

yangseine 发表于 2016-7-15 10:15
可千万别和检查官说你们是这么检验的，否则要被毙掉。
作为内部控制的一种手段，可以用，但是不能摆到明面 ...

知道，我们只是在这么设想，肯定不能违规的

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-15 23:41:30

刀劈大脑发表于 2016-7-14 22:20
不可能每一批数量都一样吧？有多有少很正常

教授，我们的情况是很多批样品，项目很多，但是我们微生物基本上没出现过不合格超标，而且控制很严格。所以我们在想能不能几个批次自己混了再做一个混合样，出结果还是分开出……我估计这样不可取

lxfbsh2003 · 发表于 2016-7-16 06:31:02

这是个难题，不行你们就多招几个人。检验能力要跟上生产量

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-17 08:26:08

哦哦……好吧。我们会考虑的

christpf · 发表于 2016-9-14 15:58:12

christpf 发表于 2016-7-15 10:21
混批检验，那万一是某一批不合格了呢？这种做法不可取。

批次很多，那只有增加检验能力，而不是取消部分检验。

桃源佬 · 发表于 2016-9-18 22:17:30

cnosema 发表于 2016-7-15 19:40
那我想问下，有的企业应该也有跟我们类似的情况，微生物一直控制得很好，且很稳定，但是批次很多，那怎么 . ...

这种方法不能被认可检验本来就抽样检查

[检验及监测] 微生物计数的问题

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块