大胆请教下关于无菌检验

ahxf001 · 发表于 2016-7-18 16:12:46

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关于无菌检验需要培养14天，要求每天都应观察并记录，可实际情况呢，周末、节假日谁会单独过来观察？所以能不能在记录中就体现在周末、节假日的时候不观察？没必要周一上班的时候把周六、周日的给补上，这不明显造假吗？不清楚为什么硬性规定每天都要观察记录，为什么不能合理的进行记录呢？况且无菌检查只要14天有长都是不合格的，何必这样坑人？

981074938 · 发表于 2016-7-18 17:24:38

我们微生物组每天都有人上班，不会存在没人看结果的

天之大 · 发表于 2016-7-18 16:23:24

哈哈哈，加班吧

hongwei2000 · 发表于 2016-7-18 16:49:48

可以
中国药典觉得你天天没事干
所以加了个天天看

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-18 17:02:14

你们星期天就停产没人值班，轮休吗

唐晓宇 · 发表于 2016-7-18 17:10:31

加个班就好了啊

hu19xx1986 · 发表于 2016-7-18 21:53:15

为了能够及时发现不合格情况，好及时处理

橙路漫漫 · 发表于 2016-7-18 22:37:27

一个轮班轻松解决

lyfeiye · 发表于 2016-7-19 08:56:39

我们每天都有人上班的，不存在没人的情况

青帝 · 发表于 2016-7-19 13:59:07

体现轮班，早发现早治疗的原则

chengzy · 发表于 2016-7-19 15:15:06

这个问题得自己想办法解决。

高连海 · 发表于 2016-7-21 22:17:37

还是需要每天都观察的，因为那天长出来你不能确定啊，早发现早处理，其次你可以做折中的处理，做一个变更，最好有验证支持，那么你可以肘部观察了。

高连海 · 发表于 2016-7-23 11:05:46

高连海发表于 2016-7-21 22:17
还是需要每天都观察的，因为那天长出来你不能确定啊，早发现早处理，其次你可以做折中的处理，做一个变更， ...

你们领导过得好舒服啊。

絮絮冰子 · 发表于 2016-8-2 19:40:51

周末有人值班，其实就算你不看无菌的结果，那微生物限度的结果到了5天还不是一样要看的，要是微限在周末出结果了，那你们厂里怎么办

ahxf001 · 发表于 2016-8-3 17:16:02

絮絮冰子发表于 2016-8-2 19:40
周末有人值班，其实就算你不看无菌的结果，那微生物限度的结果到了5天还不是一样要看的，要是微限在周末出 ...

实际情况是还是上班看结果，如超过规定的期限都合格那之前肯定也合格；如不合格，基本不用到第5天就会长菌的。要是3天都不长的话5天液基本不会长的

ahxf001 · 发表于 2016-8-3 17:18:13

ahxf001 发表于 2016-8-3 17:16
实际情况是还是上班看结果，如超过规定的期限都合格那之前肯定也合格；如不合格，基本不用到第5天就会长 ...

只是在理论上存在风险，要是真发生的话虽然不允许复检，但企业还会复检的。

mybest · 发表于 2016-8-3 17:20:12

实际该怎么干，大家都明白！但你如果敢把实际情况写进SOP或告诉检查官，结果你懂滴

scslk0045 · 发表于 2016-8-3 17:23:12

需要每天观察

a72736650 · 发表于 2016-8-5 10:10:46

有2个人或者以上就轮班说周末没事做？其实是懒吧
培养基适用性检查不做？ toc系统适应性不做？微生物实验室一周一次的沉降菌得做吧？其他的不说光是准备及灭菌都够你受的

ahxf001 · 发表于 2016-8-5 10:17:38

a72736650 发表于 2016-8-5 10:10
有2个人或者以上就轮班说周末没事做？其实是懒吧
培养基适用性检查不做？ toc系统适应性不做？微生物 ...

培养基适用性检查同一批次只需做一次啊，能有多大的工作量？而且也可以和产品检验时同步做就可以省好多事。咱们家沉降菌是一个月才做一次

[检验及监测] 大胆请教下关于无菌检验

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