2016年关于一致性评价的一些政策分享

林海家园 · 发表于 2016-7-21 09:22:25

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第一次发帖，多指教！

klanfang · 发表于 2016-7-21 09:24:18

文件？国家局网站上有专栏。

孙艳红 · 发表于 2016-7-21 09:59:30

包材辅料与药品关联审评的意见稿             http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/152860.html
进口注册检验指导原则                   http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/125084.html
中药辐照灭菌指导原则                   http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/124543.html
国家食品药品监督管理总局药品注册审评专家咨询管理办法（草案） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/155186.html
化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/136561.html
药品出口销售管理规定意见稿 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/159724.html
上市许可持有人及化学药品注册分类意见稿 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/134140.html
药品注册管理办法（修正草案） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/96959.html
上市许可持有人政策解读          http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1790/156244.html
食品安全法分类解读          http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1786/146501.html
保健食品注册与备案管理办法解读 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1786/145580.html
保健食品注册与备案管理办法 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/145380.html

一致性评价？

孙艳红 · 发表于 2016-7-21 10:00:11

感谢汇总，期待更多的分享

林海家园 · 发表于 2016-7-21 10:44:39

意林枫发表于 2016-7-21 09:59
包材辅料与药品关联审评的意见稿 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/152860.html
进口注册检验 ...

这个是我那个表里面后边一个的，当然不属于一致性评价了，呵呵

孙艳红 · 发表于 2016-7-21 10:58:22

本帖最后由意林枫于 2016-7-21 11:01 编辑

林海家园发表于 2016-7-21 10:44
这个是我那个表里面后边一个的，当然不属于一致性评价了，呵呵

，是我不对，没仔细看

统计的挺详细，不错，辛苦了

林海家园 · 发表于 2016-7-21 11:19:09

意林枫发表于 2016-7-21 10:58
，是我不对，没仔细看

统计的挺详细，不错，辛苦了

能对同仁有那么一点小作用就行。

大海 · 发表于 2016-7-24 15:51:44

不错，楼主有心

jbowney · 发表于 2016-7-29 22:32:02

一致性大集合文航，还要持续更新就是了

王辉1963 · 发表于 2017-1-4 16:54:24

感谢分享，你是一上有心的人。

[一致性评价] 2016年关于一致性评价的一些政策分享