QC仪器“审计追踪”开通情况调查

清凉 · 发表于 2016-7-23 08:36:19

色谱类已经开通。其他的还没有决定。

佛手罗汉 · 发表于 2016-7-23 16:10:13

国产的仪器很多没有这个功能

laogai · 发表于 2016-7-24 07:33:20

肯定要开，不开无法追溯

wyqsz · 发表于 2016-7-25 09:47:10

wanglichao 发表于 2016-7-22 20:41
还没有开通

看了大家的投票，对于色谱类仪器，已经有大部分投票的企业已经开通了。
个人有些惊讶啊，

xhf123456 · 发表于 2016-7-25 11:07:16

有这个功能的仪器都开通了

kkkkkking · 发表于 2016-7-25 11:49:40

路过了解............

cgc717 · 发表于 2016-7-25 12:55:43

当前的监管形势下，这个调查已没有意义了！

首先不要去做假！

王李玉珏 · 发表于 2016-7-25 21:31:17

这个时候，怎敢不开，一直开着

TT的丈夫 · 发表于 2016-7-26 09:07:11

岛津工作站5.0版本的，据说功能不足以满足现在药监部门关于数据审计跟踪的要求，需要升级才行。不知道是不是有这么回事？

wyqsz · 发表于 2016-7-26 10:24:29

cgc717 发表于 2016-7-25 12:55
当前的监管形势下，这个调查已没有意义了！

首先不要去做假！

目前，很多中小企业的仪器都没有配置“审计追踪”功能，
是否需要开通可能面临很大的成本考虑。

虽然法规的趋势很严，但是并没有明确的法规要求，特别是对于非色谱类仪器。
就像你说的，不造假才是王道，但是这并不意味着一定要开通“审计追踪”功能吧。没钱

生活不止眼前 · 发表于 2016-7-26 11:29:19

zysx01234 发表于 2016-7-21 14:01
现在正规的药厂都应该开了，仪器基本都符合的；当然也有不少小药厂，仪器本身就比较便宜也没有审计追踪功能 ...

您好气相工作站目前都需要那些要求啊关于数据完整性方面的

zysx01234 · 发表于 2016-7-26 13:04:00

liuhuibin 发表于 2016-7-26 11:29
您好气相工作站目前都需要那些要求啊关于数据完整性方面的

气相的与液相的工作站管理要求应该差不多吧。
电脑登入密码，工作站登入密码与权限，手动积分修改审批管理，再有就是相关的验证了。

生活不止眼前 · 发表于 2016-7-26 13:42:24

zysx01234 发表于 2016-7-26 13:04
气相的与液相的工作站管理要求应该差不多吧。
电脑登入密码，工作站登入密码与权限，手动积分修改审批管 ...

您那里有气相的验证方案吗可以给参考一下吗？

zysx01234 · 发表于 2016-7-26 13:43:51

liuhuibin 发表于 2016-7-26 13:42
您那里有气相的验证方案吗可以给参考一下吗？

我没有，呵呵，我们是化工厂

空灵 · 发表于 2016-7-26 15:24:57

都开了，强行规范操作

hk17675408 · 发表于 2016-7-26 16:00:44

wyqsz 发表于 2016-7-22 16:18
对于非色谱类仪器，网络版应该只是数据抓取和管理，不能完全控制啊。
所以还需要各个仪器软件中审计追踪 ...

是的同意楼主观点

kcdlj · 发表于 2016-7-27 10:40:41

选1

xbtxyldy · 发表于 2016-7-27 12:13:15

有此功能的开通了，无此功能的还没有升级计划，缺钱钱。

白企心飞 · 发表于 2016-7-27 15:43:28

质量部QC室的数据可靠性，药监部门非常重视，必须要开通。

lsj10181 · 发表于 2016-7-27 23:02:20

zysx01234 发表于 2016-7-26 13:43
我没有，呵呵，我们是化工厂

化工厂的都知道这么多