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[确认&验证] 计算机验证

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发表于 2016-7-27 16:50:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大仙,一些简单的设备只有一个操作触摸显示屏,这些设备做计算机系统验证需要验证些什么?请各位大些指点指点!
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药徒
发表于 2016-7-27 16:55:04 | 显示全部楼层
【魅力深圳录音】之一 《揭开计算机验证的神秘面纱》-吴军 客串出来的大师经典
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=53478
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)


【计算机验证专题一】计算机系统、计算机化系统、计算机控制系统的区别!
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6&fromuid=53478
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
石头老师这一些列都看一下
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药徒
发表于 2016-7-27 16:55:56 | 显示全部楼层
3类以下无需要验证。
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发表于 2016-7-27 17:25:03 | 显示全部楼层
设备确认的时候就顺便做了,别想的那么复杂
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药徒
发表于 2016-7-27 17:29:01 | 显示全部楼层
做到OQ。IQ中就确认软件、硬件、操作面板等的文件资料、安装布局、材质、与系统的连接等。OQ中确认PLC屏幕的系统名称密码访问权限、显示功能、数字键等等。
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大师
发表于 2016-7-28 13:11:49 | 显示全部楼层
与设备验证同步即可。主要做功能性测试
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