关于无菌制剂的疑问

u12shark · 发表于 2016-8-3 13:50:53

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大伙，忽然想到一个问题。为什么无菌制剂里面不需要检测病毒呢？问了一些微生物的同事也都不知道。求答疑呀！

树非树 · 发表于 2016-8-3 14:32:50

没有活的微生物存在，病毒还能存在吗？

zysx01234 · 发表于 2016-8-3 13:54:02

呵呵，无菌比较注重过程保证，结果检测可能为时已晚

u12shark · 发表于 2016-8-3 14:02:02

zysx01234 发表于 2016-8-3 13:54
呵呵，无菌比较注重过程保证，结果检测可能为时已晚

可是过程监控和风险分析也没有见过分析病毒的呀

nf-sz · 发表于 2016-8-3 14:10:16

病毒不能单独存活几天的，属于寄生依靠活细胞的营养成分生存

A水杉 · 发表于 2016-8-3 22:42:27

病毒在发酵阶段检测。

mybest · 发表于 2016-8-3 22:47:52

兄弟，你还嫌事不多吗？

u12shark · 发表于 2016-8-4 09:30:34

A水杉发表于 2016-8-3 22:42
病毒在发酵阶段检测。

是吗？这个要求来自于哪啊？是药典要求的吗

zstycsq · 发表于 2017-3-10 11:13:05

这个还真没想过，谢谢分享。

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:18:50

感谢分享。

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