无菌制剂配液系统灭菌压力

7zitn3HJOR · 发表于 2016-8-3 22:23:39

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想咨询下，配液系统你们的纯蒸汽灭菌的时候，配液系统压力是多少？无菌滤芯灭菌时在线灭菌，压力是多少？我滤芯材质是PES材质

yc20160802 · 发表于 2016-8-4 06:08:13

蒸汽的压力和蒸汽的温度有对应关系，滤芯灭菌要求121C,保持30分钟，对应的蒸汽压力约0.1MPa.

爱情余位 · 发表于 2016-8-4 07:02:16

配夜系统sip的一大问题是疏水效果，疏水不佳的话，罐温与排水冷点温度可能相差好几度，包括探头的结构，位置也有很大影响。关于滤芯，不同厂家的耐受压力是不同的，可以咨询厂家！

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-8-4 08:05:33

配制系统的设计以、分段灭菌方式、纯蒸汽含水量等都是影响灭菌压力设定的因素。要保证冷点的温度满足要求一般压力会设定的相对高些比如0.13-0.15MPa。滤芯主要是考虑压差必须符合要求，否则会导致滤芯被击穿，在线灭菌滤芯要尽可能的干燥这样才能使纯蒸汽通过时不产生过大的压差。

fairiceman · 发表于 2016-8-4 08:22:04

多大的罐子，多长的管路，需要考虑蒸汽传递过程中的热力损失和压力衰减。一般不超过0.2MPA，做验证的时候选取合适的指示剂，考察一下。

zel3961 · 发表于 2016-8-4 10:17:56

纯蒸汽灭菌的压力，一般是根据系统管路长短、疏水效果定出来的，一般而言都是使系统评估温度最低点（往往是排水点）达到灭菌温度的压力，0.15～0.20MPa的比较多；
至于滤芯灭菌，无论什么材质，都需要查看厂家材质说明书，里面有最高耐受温度的，日常灭菌主要还是关注滤芯前后压差，压差太大会击穿，不过有些配液系统的SIP管道会配备压力补偿的管道，你可以看看自己家的图纸。

wopan2012 · 发表于 2016-9-13 15:08:27

学习了解了

小金库 · 发表于 2023-4-29 08:42:00

谢谢大家分享。

你的太阳 · 发表于 2023-6-10 09:56:10

呼吸器可以在线灭菌吗？

[小容量] 无菌制剂配液系统灭菌压力

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