求助！体外诊断试剂的生产质量管理人员应具备哪些知识

benedictxiao · 发表于 2017-5-10 16:06:41

有药厂GMP经验到医疗器械行业做13485应该比较简单吧。

zysx01234 · 发表于 2017-5-10 16:16:53

楼主出来，谈谈现在的情况

realself--wm · 发表于 2017-5-10 23:34:53

benedictxiao 发表于 2017-5-10 16:06
有药厂GMP经验到医疗器械行业做13485应该比较简单吧。

恩，生产管理或质量管理会好很多，但是设计开发就比较复杂了，必要药品有药典，有源器械要做电气安全和电磁兼容两个最大方面的检测，这根药品会完全不一样。。。

realself--wm · 发表于 2017-5-10 23:36:47

zysx01234 发表于 2017-5-10 16:16
楼主出来，谈谈现在的情况

现在没在体外诊断试剂公司，还是在二类无菌，不过是介入类无菌产品，要求比我以前公司（敷贴类无菌产品）高一点，还在学习新东西~~~~

zysx01234 · 发表于 2017-5-11 08:09:30

wangmaoreal 发表于 2017-5-10 23:36
现在没在体外诊断试剂公司，还是在二类无菌，不过是介入类无菌产品，要求比我以 ...

关键是钱多了没有

lhd000000 · 发表于 2018-9-20 11:26:04

2金币到手

jane523017 · 发表于 2018-9-20 13:07:35

慢慢积累吧

jane523017 · 发表于 2018-9-20 13:59:50

看看学习一下

城迷 · 发表于 2018-10-30 13:59:46

这个不需要知识，去了就会了

jidaifei · 发表于 2018-10-31 09:08:47

还有没有钱领了？

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-10 16:43:59

看看，领金币

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-10 16:44:40

顺便学习一下


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