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体外诊断设备注册申报资料要求

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发表于 2016-8-10 11:18:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     国家局技术审批中心的培训资料,对该类医疗器械的注册很有帮助

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发表于 2016-8-10 12:08:52 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2016-8-10 13:17:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-10 13:44:20 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-8-10 16:10:03 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-8-10 16:15:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-10 17:04:01 | 显示全部楼层
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发表于 2016-8-11 10:34:28 | 显示全部楼层

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发表于 2016-8-11 14:50:50 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-8-15 10:30:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-5 11:43:47 | 显示全部楼层
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发表于 2016-9-15 15:32:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-29 22:45:27 | 显示全部楼层
体外诊断器械(IVD)可分为四个类别:

普通体外诊断器械(IVD)(自我认证)
自我测试体外诊断器械(IVD)
B清单体外诊断器械(IVD)(附件II)
A清单体外诊断器械(IVD)(附件II)

欧盟体外设备诊断法规请参考:https://www.emergobyul.cn/zh-hans/services/europe/europe-ivd-registration
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发表于 2020-11-5 22:16:22 | 显示全部楼层
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发表于 2020-11-6 10:42:34 | 显示全部楼层
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发表于 2020-11-13 09:25:46 | 显示全部楼层
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发表于 2020-11-13 13:16:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-22 14:18:17 | 显示全部楼层
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发表于 2021-5-7 14:08:24 | 显示全部楼层
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发表于 2021-5-13 16:22:43 | 显示全部楼层

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