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[药典/标准文件] 关于内毒素检测的问题

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药徒
发表于 2016-8-14 21:01:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    QC新人一枚,求教几个关于内毒素检测的问题:1、公司做内毒素检测时,稀释过程没有将样品震荡30S,而是用枪头直接混匀,这样对检测结果有影响么?

2、37恒温60min用的是培养箱,水浴是不是结果会更好?
3、观察结果时,一只一只拿起来看的,因为有的浓度刚开始是阳性,过几秒就掉下来了,这样会不会对后面观察的结果造成影?
4、还有如果像前面说的那样过几秒掉下来算阳性还是阴性,或者有一个时间限制?
5、公司老板变态,非要给出一个范围值,样品太多做供试品阳性对照可以只做浓度最大那两个么?

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药生
发表于 2016-8-15 07:34:48 | 显示全部楼层
1、公司做内毒素检测时,稀释过程没有将样品震荡30S,而是用枪头直接混匀,这样对检测结果有影响么?
——有
2、37恒温60min用的是培养箱,水浴是不是结果会更好?
——最好的是金属浴,水浴锅性能要好;培养箱传热慢,做区确认的时候把这个因素考虑进去

3、观察结果时,一只一只拿起来看的,因为有的浓度刚开始是阳性,过几秒就掉下来了,这样会不会对后面观察的结果造成影?
——拿的时候注意不要震动,对比阳性的凝胶强度,一般人为一下就掉的是阴性

4、还有如果像前面说的那样过几秒掉下来算阳性还是阴性,或者有一个时间限制?

5、公司老板变态,非要给出一个范围值,样品太多做供试品阳性对照可以只做浓度最大那两个么?
——如果结果只用于中控,个人认为可以
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药徒
发表于 2016-8-15 09:00:33 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2016-8-15 07:34
1、公司做内毒素检测时,稀释过程没有将样品震荡30S,而是用枪头直接混匀,这样对检测结果有影响么?
—— ...

学习了,我们厂的化验员都是用的一次性注射器来稀释混匀,而且就在注射用水的瓶子里。检测结果个人觉得总是偏低。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-15 10:46:25 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2016-8-15 07:34
1、公司做内毒素检测时,稀释过程没有将样品震荡30S,而是用枪头直接混匀,这样对检测结果有影响么?
—— ...

非常感谢,涨知识了
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