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[药品研发] 实验记录的结论部分一般要怎么写

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发表于 昨天 19:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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比如我的样品是检验不同配液温度下自制的氯化钠注射液中的氯化钠含量和渗透压,我检验完成这两项以后,该从哪些角度去分析数据以得出比较专业的结论,需要做统计学分析么
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大师
沙发
发表于 昨天 20:00 | 只看该作者
实验记录结论部分应清晰、准确,基于数据客观分析。针对您所述实验,结论撰写可从以下角度入手:

1. **数据趋势**:描述不同配液温度下氯化钠含量及渗透压的变化规律,指出是否存在显著差异或特定趋势。

2. **与标准对比**:将检测结果与药典标准(如《中国药典》相关条款)或预设目标进行比较,评估样品是否符合规定要求。

3. **统计学分析**:建议进行统计学处理(如t检验、方差分析等),以科学判断温度因素对检测结果的影响是否具有统计学意义,增强结论的可靠性。参考《药品注册管理办法》中关于数据分析的要求,确保结论有数据支持。

4. **综合分析**:结合实验目的,总结温度对氯化钠注射液质量的影响,提出优化建议或结论性陈述。

确保结论逻辑严密,数据支撑充分,体现专业性和科学性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药仙
板凳
发表于 昨天 20:37 | 只看该作者
这个含量应该是滴定法,如果是药典方法;需要研究温度对体积的影响,对沉淀滴定的影响。渗透压主要是校准曲线的可靠性,帕尔贴的稳定性,房间湿度等,这个测量是冰点下降法控温是次要因素。根据你的研究事项和是否进行了组间对比,然后决定使用何种统计学工具;根据原理,您这两个是正态分布的。
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