关于批生产记录审核顺序的问题

开心是只猫 · 发表于 2016-8-30 10:27:12

每个工厂的审阅流程可能真的不一样，其实还是要看生产和质量的老大们怎么看，谁主要审文件，主要看哪个领导强势

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-8-30 10:29:21

工艺员审核完给QA审核

大草原制药人 · 发表于 2016-8-30 10:47:49

生产操作人员操作，另一人审核；工序负责人审核，现场QA审核，交工艺员审核，车间负责人审核后交公司QA审核；批检验是由检验员操作，另一人员复核；QC负责人审核，QA审核最后交质量受权人批准放行。

老男人 · 发表于 2016-8-30 10:56:34

车间工艺员——生产部——QA

xwch123 · 发表于 2016-8-31 12:30:00

车间工程师、负责人、QA授权人

小汪汪 · 发表于 2016-8-31 12:36:06

这个是有一定顺序的，工艺员先审核再交给QA审核，有的公司是要经过很多层层关系审核的，一本记录要流转到6-7个人

清凉 · 发表于 2016-8-31 16:27:15

顺序可以有变化吧

xudandan1011 · 发表于 2016-9-1 09:39:23

现场QA在现场有审核责任，车间全部填写完，由车间管理人员复核签字，然后交质管部审核（该次复核要求非常全面），全部完成再放行。

乾乾君子 · 发表于 2016-9-1 13:40:01

批生产记录是生产的过程的凭证，也是容易出现问题的文件之一，生产部门和质量保证部门均要进行严格审核，不能将责任归于一方。车间内部审核签字后可由现场QA巡检员审核签字，后转交QA部门成品放行审核员审核签字，在由质量负责人/授权人统一放行。因为如果出问题，有时候质量管理部负责人和质量授权人是要担刑责的，因此，可以建立后道审核对前道审核的考核机制。有一点不认同楼主，那就是QA要对批生产记录进行全面的审核。

704803161 · 发表于 2016-9-2 11:16:11

同意14楼意见，但要区别现场QA和QA审核的职责。

ywz · 发表于 2016-9-4 11:16:43

好多人把现场审核和最后的批记录审核弄混了。同意4楼说的“现场审核是现场QA或产品QA做的，最后的审核放行可能是QA经理/主管或质量受权人，因此不要把QA看做是一个人”，而且一般现场审核主要不是看批记录的。一般顺序车间工艺员收集审核，生产负责人签字，交质量部QA主管审核归档

574859654 · 发表于 2016-12-7 20:03:35

路过学习

[日常管理] 关于批生产记录审核顺序的问题