还没有药证批文可以申请药品生产许可证么

HEBE

问一下论坛的朋友;"还没有药证批文可以申请药品生产许可证么'


下面是我百度的资料：
报《药品生产许可证》材料目录       一、申请报告（详细说明拟办企业情况）、《药品生产许可证》申请表（一式一份）；      二、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产及注册地址、企业类型、法定代表人；       三、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；      四、拟办企业的负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；       五、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；       六、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图（无净化要求的除外），工艺设备平面布置图；       七、拟生产的范围（中药饮片应注明炮制范围）、剂型、品种、质量标准及依据；      八、拟生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；       九、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；       十、主要生产设备及检验仪器目录；       十一、拟办企业生产管理、质量管理文件目录。      十二、《药品生产许可证企业申报系统》备份文件

zysx01234

我的理解是可以，不过直接咨询下当地药监局靠谱先，问下要准备哪些资料。

xs1233

可以，我原来的企业就是没有批件就报的生产许可呀，要不然新建厂怎么办呀

sam~zheng

当然可以!生产批件申报时必须有这一剂型／产品的生产许可。先有生产许可再有生产批文!

老三SD

现在都是网上申报了，最好咨询一下当地的市局、省局，相当于先跟他们打个招呼报个道

可亲可爱

本来就应当先拿生产许可证，才可报批准文号。

meikezjd

当然先报生产许可证了，生产许可证上有剂型生产地址和生产范围的，你才可以报文号

大草原制药人

应该是先许可；再报批件。