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[质量保证QA] 关于仓库贮存条件问题

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药徒
发表于 2016-9-1 14:59:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国药典中规定常温为10-30℃,阴凉不超过20℃,冷处为2-10℃。如果我的库容足够,我是否可以把常温贮藏的物料放阴凉库呢?阴凉的物料也可贮存在冷库里?
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药士
发表于 2016-9-1 15:35:17 | 显示全部楼层
不要乱套,比如物料在阴凉条件是液体的,你放冷库就可能结晶了,这是自找麻烦。
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发表于 2016-9-1 15:03:43 | 显示全部楼层

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常温库10-30,阴凉库10-20,冷库2-10,所以常温库的物料可以放到阴凉库,但是阴凉库的物料不可以放到冷库
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-1 15:06:52 | 显示全部楼层

但是药典上没有规定阴凉是10-20的,那阴凉库10-20怎么来的?什么地方有规定吗?
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药徒
发表于 2016-9-1 15:08:23 | 显示全部楼层

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这个还是要看产品的特性,对温度不敏感的话,我觉得没问题,不过很多产品不适宜冷藏的,尽管温度低一些比较好。
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药徒
发表于 2016-9-1 15:09:30 | 显示全部楼层

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每种物料储存条件都是固定的吧,假如明确为常温保存的物料放在阴凉库个人觉得也不合适。
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药徒
发表于 2016-9-1 15:09:44 | 显示全部楼层

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我们很多产品都是尽量放在阴凉库里,不会主动放在冷藏室的
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药徒
发表于 2016-9-1 15:10:08 | 显示全部楼层

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你说的情况可以的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-1 15:43:32 | 显示全部楼层
谢谢各位老师,那我把常温的放在阴凉里或者放在长期样品室(25℃)呢?
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药徒
发表于 2016-9-1 16:01:32 | 显示全部楼层
真是有钱不怕烧得慌,很多企业都是往宽的靠,你们还要往严的走。
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发表于 2016-9-1 16:12:25 | 显示全部楼层
呵呵,真是有钱,土豪
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-1 16:23:38 | 显示全部楼层
暂不说成本。那要是常温库库容不够,阴凉库有足够空间,这种做法能被接受吗?

点评

  第五十七条 仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 个人认为暴露了常温库储存空间不够的问题。  详情 回复 发表于 2016-9-1 16:28
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药徒
发表于 2016-9-1 16:26:45 | 显示全部楼层
498157257 发表于 2016-9-1 16:23
暂不说成本。那要是常温库库容不够,阴凉库有足够空间,这种做法能被接受吗?

主要还是看你们产品的特性,如果楼上说的如果是液体你要看它是否会结晶或者有其他物质析出等情况,不能盲目的进行,需要了解情况后再做出决定。
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药生
发表于 2016-9-1 16:28:32 | 显示全部楼层
498157257 发表于 2016-9-1 16:23
暂不说成本。那要是常温库库容不够,阴凉库有足够空间,这种做法能被接受吗?

  第五十七条 仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

个人认为暴露了常温库储存空间不够的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-1 16:30:05 | 显示全部楼层
谢谢各位!
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药徒
发表于 2016-9-1 16:49:09 | 显示全部楼层
你这样做不是增加运行成本吗,该放哪放哪吧。
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药徒
发表于 2016-9-1 21:40:49 | 显示全部楼层
最好是根据产品或物料的性质,考虑温度对它们的影响,如果综合考虑之后,没什么影响,我觉得可以这样放置,但是得有数据和文件支持!
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药徒
发表于 2016-9-1 22:15:33 | 显示全部楼层
这个需要综合物料的特性,但我认为就是许可应该也没有人这样操作,除非常温库暂时性不够而阴凉库需要开启且有盈余空间
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发表于 2016-9-8 15:54:56 | 显示全部楼层
俩仓库储存的物料冷藏保存要求一致吗?对包装材料有没有要求?还有湿度情况。
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