请教，清洁验证TOC回收率

兔灰灰 · 发表于 2016-9-3 10:05:34

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请教各位，取样器具清洁验证，想用TOC做，冲洗液取样，想做冲洗液取样的回收率，对TOC的相关内容了解不是很深入，想问下，标准品加入用哪个？蔗糖还是苯醌？

shalouwengweng · 发表于 2016-9-3 10:17:31

取样器具清洁验证？这个有必要做？

兔灰灰 · 发表于 2016-9-3 10:19:07

shalouwengweng 发表于 2016-9-3 10:17
取样器具清洁验证？这个有必要做？

是啊，要做。。。

冷血无情 · 发表于 2016-9-3 10:19:49

所有普通产品想做TOC的都是在装between A and C

兔灰灰 · 发表于 2016-9-3 10:27:43

冷血无情发表于 2016-9-3 10:19
所有普通产品想做TOC的都是在装between A and C

想法：1、共用的。2、不按品种，不然太多了，没有操作性。
所以用了一个没有专属性的方法。

兔灰灰 · 发表于 2016-9-3 10:34:03

求助啊，我是担心蔗糖TOC易增长。。。。又担心苯醌有残留。。。。。

shalouwengweng · 发表于 2016-9-3 10:35:52

兔灰灰发表于 2016-9-3 10:27
想法：1、共用的。2、不按品种，不然太多了，没有操作性。
所以用了一个没有专属性的方法。

哥，你们实验室的移液管、容量瓶、滴定管、烧杯做么？

冷血无情 · 发表于 2016-9-3 10:42:59

兔灰灰发表于 2016-9-3 10:27
想法：1、共用的。2、不按品种，不然太多了，没有操作性。
所以用了一个没有专属性的方法。

1、是不是一定要做，风险不经过验证真的不可接受；
2、需要验证，是不是一定要用TOC；
3、既然要用TOC，你做好接受TOC的种种极易产生偏差OOS的准备了；
4、你的取样瓶、取样签是TOC专用的了么；
5、你的取样环境能够保证基本不影响其他可能带入TOC的情况了么；
6、你的取样过程有没有可能带入TOC的过程，取样过程中不向取样容器中呼入C；
7、你的实验过程能够准备的规避不可接受的TOC带入么；
8、你的限度在进行TOC的时候是不是微小的变化都会极大的影响你对结果的判断；
9、你还在认为你不是在装“between A and C”么。

兔灰灰 · 发表于 2016-9-3 10:44:35

shalouwengweng 发表于 2016-9-3 10:35
哥，你们实验室的移液管、容量瓶、滴定管、烧杯做么？

。。哈哈哈哈。。。被人提过，但是我们拒绝了，因为我们人工洗，谁能保证人工每次洗涤操作一模一样啊。。。。。

风。。。 · 发表于 2016-9-3 10:57:21

路过，也飘过。

shalouwengweng · 发表于 2016-9-3 11:00:38

兔灰灰发表于 2016-9-3 10:44
。。哈哈哈哈。。。被人提过，但是我们拒绝了，因为我们人工洗，谁能保证人工每次洗涤操作一模一样啊。。 ...

是谁提的这么有水准的问题，我保证不去砍他~

茶语人生 · 发表于 2016-9-3 11:00:59

兔灰灰发表于 2016-9-3 10:44
。。哈哈哈哈。。。被人提过，但是我们拒绝了，因为我们人工洗，谁能保证人工每次洗涤操作一模一样啊。。 ...

楼主这个理由是不是有点极端了，大家基本也是人工洗的啊，可以做一下风险评估也不一定需要验证，还有就是机洗难道就能保证一模一样？

Sword · 发表于 2016-9-3 11:05:36

冷血无情发表于 2016-9-3 10:19
所有普通产品想做TOC的都是在装between A and C

人艰不拆。。。

兔灰灰 · 发表于 2016-9-3 11:05:39

冷血无情发表于 2016-9-3 10:42
1、是不是一定要做，风险不经过验证真的不可接受；
2、需要验证，是不是一定要用TOC；
3、既然要用TOC ...

不做怎么知道不行啊？关于TOC的所有风险都在可控范围内，取样过程也考虑过，TOC原本就是专用取样瓶。日常纯化水也是TOC检测。

兔灰灰 · 发表于 2016-9-3 11:08:43

shalouwengweng 发表于 2016-9-3 11:00
是谁提的这么有水准的问题，我保证不去砍他~

日本人。。很操蛋啊，还要我们小清也要做验证。。。。。

冷血无情 · 发表于 2016-9-3 11:22:17

兔灰灰发表于 2016-9-3 11:05
不做怎么知道不行啊？关于TOC的所有风险都在可控范围内，取样过程也考虑过，TOC原本就是专用取样瓶。日常 ...

既如此，那就大胆的去吧，少年

兔灰灰 · 发表于 2016-9-3 11:26:19

来，我们回归问题，用什么做回收率呢？

冷血无情 · 发表于 2016-9-3 12:22:38

兔灰灰发表于 2016-9-3 11:26
来，我们回归问题，用什么做回收率呢？

回什么归，我在很多人的淋洗水回收率里面提淋洗水不强制进行回收率实验，非得有人说强制回收率，真不知道从哪里看的强制

罗伊鲱 · 发表于 2016-9-3 14:19:36

评估选择清洁参照物，用参照物做回收率

yangjz123456 · 发表于 2016-9-3 14:45:17

真是高大上啊

1不知楼主是做内表面还是外表面的TOC？
2做TOC的目的是防止污染物料（未被取样走得物料）还是样品（用来做检测使用的物料）？
3很想知道TOC准备定多少限度（可接受标准），为什么定设定的那个限度？
4清洁的人、环境、水、工具是否不会引入C？
5既然都考虑了TOC，请问是考虑取样器具消毒还是灭菌呢？

膜拜楼主

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