关于温湿度计校验的问题

北重楼 · 发表于 2016-9-7 12:50:17

参照国家校准规范来

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-9-7 13:31:07

青帝发表于 2016-9-7 08:21
分内部校验和外部校验，内部按响应的规程来校验，外部需要委托给具有资质的机构来做，实际情况不一定去委托 ...

电子的温湿度计用2-3年就飘了（特别是湿度）
不实际做的话很难知道准不准

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-9-7 13:32:09

gx真武阁发表于 2016-9-7 08:24
可以采用外部检定机构检定合格的作为标准对其他的进行比对
这是检查员说的

这个比对的过程也需要温湿度检定箱

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-9-7 13:32:56

摇曳的紫花地丁发表于 2016-9-7 09:07
温湿度计都是外检的，没有办法，有些检查官过来不认自己校准的仪器。所以我们所有需要检验的仪器都是找当地 ...

可以根据自己的温湿度计的数量来判定是否合适

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-9-7 13:34:22

五月丫头发表于 2016-9-7 11:22
我们也一直采用外校，我就想能不能有一个简单经济的方法来解决这个问题，同时又能符合规范要求

看你的温湿度的数量了
上标准器的花费几年能收回成本
自己核算一下

LLZH · 发表于 2016-9-7 19:50:35

五月丫头发表于 2016-9-7 07:23
用来比对的温湿度计通过外部检定，其他的在同样的环境下与之进行比对，按照外部检定的标准：比如湿度正负 ...

方法到具有操可操性，可监管人员承不承认？你们公司是这样操作吗？有没有制定相应的操作规程？

lfutang · 发表于 2016-9-8 00:21:31

GMP第五章第五节写的很清楚：必须校准、按照计划和规程、要有记录、记录中要有标准计量器具、要有溯源性。就是没有写谁来校准，没写就意味着谁做都可以。这就带来了以下问题，除了这些问题，其他都好解决：
1、规程：就是校准方法。制定个方法要让人相信，你的方法得出的结果是可信的。就像检验方法一样：要么是法规方法，做个确认就可以；自己的方法，要全面验证。为了让人家相信用你的方法的出来的结果可信，你用法规方法最简单有效。
2、方法中你用了标准计量器具，必须溯源。那就应该符合计量法要求的溯源定义，去看计量相关的法规。
3、做校准的人，应该有这个能力和资格。过去国家有计量员资格证书，今年刚取消了。那就是内部或外部培训。

这些有些检查官认可，有些开始不认解释沟通交流后认可，有些就是不认。这就像15年前刚刚第一轮GMP认证时，QC检验员都要参加药检所培训，取得个检验员证书才能上岗，后来慢慢不需要了，企业内部培训就可以。需要一个过程，慢慢就好了。

青帝 · 发表于 2016-9-8 08:13:51

wuhuaguo54321 发表于 2016-9-7 13:31
电子的温湿度计用2-3年就飘了（特别是湿度）
不实际做的话很难知道准不准

理想情况你说的都对，实际情况由于资金、工作量、仪器质量等的问题又不会这样做，有些地方说是送检，其实只是走个过场，自己贴个外部检验合格标签，仪器数值只要是在规定范围内就好（可以自己调）

阿布 · 发表于 2016-9-8 09:59:35

如果贵单位的校准仪器是经过校验，人员是具备校验资质的，是可以的

hu163jian · 发表于 2016-9-8 12:24:23

可以自己校验，但必须去拿个计量证书

wopan2012 · 发表于 2016-9-14 16:49:32

围观学习了

小金库 · 发表于 2023-3-21 18:38:39

谢谢蒲友分享。

金彩 · 发表于 2023-9-5 16:26:12

杨曙光发表于 2016-9-6 23:54
买一支温湿度计三十元，校验费100元，还是公司自己校验吧。

这个校准费用贵了，40元可以的做的

[生产运营] 关于温湿度计校验的问题