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美国FDA批准基Genzyme公司的Mozobil(plerixafor,普乐沙福)注射液上市,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。本品还被获准作为罕用药物。
临床研究中,59%的NHL患者接受本品和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。
72%的MM患者接受Mozobil与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。Mozobil治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。
本品除了有益于NHL和MM患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。本品可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。本品还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。
【药品概况】
商品名:Mozobil
通用名:Plerixafor
中文名:普乐沙福
批准日期:2012-08-17
用药方式:注射
用药指导:Haoeyou Satellite Clinics,U.S.
药品价格:$13,175.00
制药公司:Genzyme
【适应症】
在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的组合:调动造血干细胞的采集和自体移植在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者外周血。
【规格】
注射液:20mg/mL。
【使用剂量】
与G-CSF联合治疗,最多连续使用4天。相应剂量对应的实际体重。0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。
【警告/注意事项】
不适合使用在白血病,可能导致肿瘤细胞的扩散。监测血液和血小板计数(特别是中性粒细胞)。监视器(左如上腹/肩胛或肩痛)为脾脏破裂。
妊娠/哺乳母亲:不推荐使用。
【相互作用】
通过药物可能会增强,减少肾功能或竞争肾小管分泌活跃。
【不良反应为】
胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞扩散,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。
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