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[质量保证QA] 取样间空调系统

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发表于 2016-9-11 17:04:31 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们物料取样间是单独空调系统,请问空调系统运行怎么控制合适,需要一直开吗?
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 楼主| 发表于 2016-9-11 20:36:28 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢,我觉得做自净时间确认会好一些,符合法规,也节省成本
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药生
发表于 2016-9-11 17:27:09 | 显示全部楼层
与生产环境一致
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药徒
发表于 2016-9-11 20:31:09 | 显示全部楼层
我们取样前先开启半小时自净,完成并清洁后关掉,因为不是每天或连续使用,如果有值班空调最好,但常规能耗大啊,无法做到一直开启。
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药徒
发表于 2016-9-11 21:27:27 | 显示全部楼层
bmgui168 发表于 2016-9-11 20:36
谢谢,我觉得做自净时间确认会好一些,符合法规,也节省成本

自净时间在空调系统验证的时候要做的
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药徒
发表于 2016-9-11 22:27:31 | 显示全部楼层
取样间也不是经常会用到的,而且取样的时间也不会像生产那样连续作业,干嘛要一直开启空调吖?就算有钱也没有这样浪费的吧
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药徒
发表于 2016-9-12 07:02:14 | 显示全部楼层
短时间不用降频允许,长时间不用关闭,用时开始自净
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药徒
发表于 2016-9-12 08:36:16 | 显示全部楼层
用之前自净半个小时就行,文件制定的尽量切合实际一些。
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药士
发表于 2016-9-12 08:39:32 | 显示全部楼层
个人认为不需要连续运行,有验证文件支持就好。
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药徒
发表于 2016-9-12 08:41:25 | 显示全部楼层
使用前自净
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发表于 2016-9-12 09:03:21 | 显示全部楼层
可验证空调运行模式为白天开启,夜晚关闭,空调开启后自净半小时后,可使用。
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药师
发表于 2016-9-13 11:20:38 | 显示全部楼层
按照自己的需求做好相应的验证,在形成相应的SOP。应该可以的。
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药徒
发表于 2016-9-13 11:22:54 | 显示全部楼层
取样室按你的验证确定的情况来执行;无非是HVAC不合格后造成样品检测不合格按不合格品处理;对质量来说控制更为严格。
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