蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2041|回复: 9
收起左侧

[检验及监测] 菌种传代染菌

[复制链接]
发表于 2016-9-11 20:13:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
用于QC微生物效价检测的菌种,传代时发现杂菌污染,需要开偏差吗?还是只用备注
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-9-12 08:19:22 | 显示全部楼层
给我两斤鱼 发表于 2016-9-12 06:14
菌种传代染菌偏差调查应从哪几方面进行?感觉染菌原因不太好找,偏差不太好写。

菌种保存环境,密封性,传代菌种制备过程操作污染,器具污染,人员带菌操作等,找出可能的原因,制定措施
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-9-11 21:07:56 | 显示全部楼层
必须开偏差,并进行偏差调查
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-11 21:44:22 | 显示全部楼层
走偏差,需要进行偏差调查
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-11 23:16:55 | 显示全部楼层
必须偏差并制定纠正预防措施。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-9-12 06:14:32 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-9-11 21:07
必须开偏差,并进行偏差调查

菌种传代染菌偏差调查应从哪几方面进行?感觉染菌原因不太好找,偏差不太好写。

点评

菌种保存环境,密封性,传代菌种制备过程操作污染,器具污染,人员带菌操作等,找出可能的原因,制定措施  详情 回复 发表于 2016-9-12 08:19
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-9-12 06:17:08 | 显示全部楼层
xiaomi0505 发表于 2016-9-11 21:44
走偏差,需要进行偏差调查

是传代过程中发现染菌,就立即停止传代。对样品检测没有影响,也需要开偏差吗?应该从哪几方面进行调查?偏差原因肯定不好找,该怎么写?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-9-12 06:19:51 | 显示全部楼层
高连海 发表于 2016-9-11 23:16
必须偏差并制定纠正预防措施。

偏差原因不太好找,也不确定哪个步骤导致染菌,而且是在传代过程中发现并立即终止,对样品检测没影响,一定要开偏差吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-13 07:07:48 | 显示全部楼层
给我两斤鱼 发表于 2016-9-12 06:19
偏差原因不太好找,也不确定哪个步骤导致染菌,而且是在传代过程中发现并立即终止,对样品检测没影响,一 ...

可以作为异常处理。再就是中国的很多偏差是靠嘴,你说服力够了就可以。你至少做一件事确认母代没问题,那么你怎么做都行。这也预防这问题继续出现。回顾一下你的系统没问题,那问题不大,你怎么定性这个问题随便你。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-14 14:49:50 | 显示全部楼层
你的记录能体现,就应该需要说明一下。走偏差,调查出根本原因。避免再次发生挺好的呀。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 19:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表