ISPE基准指南10：基于风险的药品生产指南

罗伊鲱 · 发表于 2019-8-26 08:25:13

Baseline® Pharmaceutical Engineering Guide Serie
1－Bulk Pharmaceutical Chemicals Baseline Guide
2－Oral Solid Dosage Forms Baseline Guide
3－Sterile Manufacturing Facilities Baseline Guide
4－Commissioning and Qualification Baseline Guide
5－Water and Steam Systems Baseline Guide
6－Biopharmaceutical Manufacturing Facilities Baseline Guide
7－Packaging, Labeling, and Warehousing (PACLAW) Operations
8－Maintenance
9－Quality Laboratory Facilities
10－Risk-Based Manufacture of Active Pharmaceutical Products (Risk-MaPP)

补充内容 (2019-12-12 11:41):
7-10是原计划。后来10变成7正式出版，其它的变成GPG正式出版。

中国移动 · 发表于 2019-9-18 17:37:58

谢谢楼主分享

EmergobyUL · 发表于 2019-11-4 11:15:20

Emergo 有中文版的吗

EmergobyUL · 发表于 2019-11-15 18:33:33

好的，谢谢分享。关于ISPE的，也可以参考Emergo医疗器械咨询的官网

jyume · 发表于 2019-12-12 11:16:50

谢谢楼主有私分享

hdcsh · 发表于 2020-1-15 20:02:16

roadman 发表于 2019-8-26 08:25
Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Serie
1－Bulk Pharmaceutical Chemicals Baseline Gui ...

I have final copy, can exchange with volume 3 sterile 3rd edition

hdcsh · 发表于 2020-1-16 14:50:25

hdcsh 发表于 2020-1-15 20:02
I have final copy, can exchange with volume 3 sterile 3rd edition

ISPE Baseline guide volume 3 sterile 2018

沙粒1 · 发表于 2020-3-8 21:04:52

感谢楼主的分享如果有中英对照的就更加完美了

normal · 发表于 2020-4-1 12:43:51

有正式版的就好了

grantvickylee · 发表于 2020-4-20 21:46:40

牛谢谢分享呵呵

grantvickylee · 发表于 2020-4-20 21:54:32

价值不菲呵呵呵谢谢分享

kgkinger · 发表于 2020-5-13 16:57:26

谢谢分享

初代木 · 发表于 2020-6-15 15:58:48

用金币购买了，下载不了

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-10-13 14:31:36

这么贵的资料，希望物有所值

jxfan · 发表于 2021-10-14 13:49:21

谢谢分享！！

vickyjhx · 发表于 2021-10-15 16:13:18

感谢分享！！

y00010w · 发表于 2022-7-31 18:59:04

thanks for sharing

4lolololo · 发表于 2022-8-7 13:58:00

谢谢楼主分享~

zxxpt · 发表于 2022-8-16 10:23:45

谢谢楼主提供

pw1967 · 发表于 2023-4-2 21:16:14

谢谢楼主分享~~

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