ISPE基准指南10：基于风险的药品生产指南

罗伊鲱 · 发表于 2016-9-12 13:59:15

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ISPE BASELINE GUIDE
VOLUME 10: RISK-MAPP (Guide for Risk-Based Manufacture of Pharmaceutical Products)
Draft for External Review, SEPTEMBER 2007

补充内容 (2016-10-24 13:24):
好象是ISPE Baseline Volume 7: Risk-Based Manufacture of Pharmaceutical Products的草案。不知道为什么原来是VOLUME 10？

罗伊鲱 · 发表于 2019-8-26 08:25:13

Baseline® Pharmaceutical Engineering Guide Serie
1－Bulk Pharmaceutical Chemicals Baseline Guide
2－Oral Solid Dosage Forms Baseline Guide
3－Sterile Manufacturing Facilities Baseline Guide
4－Commissioning and Qualification Baseline Guide
5－Water and Steam Systems Baseline Guide
6－Biopharmaceutical Manufacturing Facilities Baseline Guide
7－Packaging, Labeling, and Warehousing (PACLAW) Operations
8－Maintenance
9－Quality Laboratory Facilities
10－Risk-Based Manufacture of Active Pharmaceutical Products (Risk-MaPP)

补充内容 (2019-12-12 11:41):
7-10是原计划。后来10变成7正式出版，其它的变成GPG正式出版。

Minna1005 · 发表于 2016-12-5 15:39:37

谢谢破楼主分享好好学习一下就是排版看着容易头晕

一叶舟. · 发表于 2016-9-12 15:20:19

有翻译版的吗？

ruan10000 · 发表于 2016-9-12 16:10:53

楼主老整英文版，对俺们英文不好的简直是折磨啊，想看，看不懂，整个中文版的呗。

胜利者 · 发表于 2016-9-12 18:12:59

这是哪一年的？

小米0 · 发表于 2016-10-2 08:51:01

谢谢楼主分享~~

kc1711422001 · 发表于 2016-10-19 16:12:14

Thanks for sharing

shixilai · 发表于 2016-11-8 10:53:38

看不懂，整个中文版的呗。

Minna1005 · 发表于 2016-12-5 15:41:00

SORRY 打错字了楼主见谅

sanmaosyh · 发表于 2016-12-5 17:54:27

楼主，草案还卖这么贵啊

弈罔 · 发表于 2016-12-6 11:55:19

谢谢楼主分享

张长章 · 发表于 2016-12-7 10:38:51

谢谢楼主分享！

qiyl2008 · 发表于 2016-12-7 10:43:06

thanks for sharing !!

ccw.wu · 发表于 2017-1-12 14:28:55

謝謝樓主分享

wrlts168 · 发表于 2017-5-21 23:43:56

Thanks for sharing

236587171 · 发表于 2017-8-9 15:29:53

谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。

韩天相 · 发表于 2018-1-18 21:08:24

谢谢楼主分享~~

xidio114 · 发表于 2019-7-29 21:40:16

英文原版

elvisewang · 发表于 2019-8-14 10:39:42

财奴呀！

不过好的资料，还是不能错过的。谢谢分享！

413277247 · 发表于 2019-8-16 11:57:09

谢谢楼主分享~

[PharmLink] ISPE基准指南10：基于风险的药品生产指南

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