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[工程设计与设备选型] 你说这个真空干燥箱如何清洁

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药士
发表于 2016-9-14 20:14:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友:

不知道怎的,工程部买来这种真空干燥箱,箱内的隔板为固定式(同时隔板和加热介质相连,能实现隔板加热),你说这种设备如何进行清洁啊???药机厂怎么还没有这些“易清洁”的概念呢??
vaccum dryer.jpg
真空干燥箱.jpg
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药徒
发表于 2016-9-14 21:26:12 | 显示全部楼层
设计问题了!
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药徒
发表于 2016-9-14 21:27:59 | 显示全部楼层
加自动清洗吧
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药徒
发表于 2016-9-14 21:42:25 | 显示全部楼层
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发表于 2016-9-14 22:31:05 | 显示全部楼层
我们也有一个,清洁手工进行,不容易
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发表于 2016-9-15 07:43:44 | 显示全部楼层
工程部在购买设备的URS中就应考虑到,要求厂家安装CIP系统
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发表于 2016-9-15 09:45:35 | 显示全部楼层
我们公司的也是这种的,平时就用抹布擦洗的,如果清洗不干净,工程部直接拆的
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药士
 楼主| 发表于 2016-9-15 09:51:03 | 显示全部楼层
字慧贤 发表于 2016-9-15 09:45
我们公司的也是这种的,平时就用抹布擦洗的,如果清洗不干净,工程部直接拆的

主要是烘盘架下方是焊接的。
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药师
发表于 2016-9-15 10:46:38 | 显示全部楼层
我们也有,只是用于原料药中间体,基本上是专用。清洗方法是清洗液加水枪。
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药士
 楼主| 发表于 2016-9-15 10:57:52 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2016-9-15 10:46
我们也有,只是用于原料药中间体,基本上是专用。清洗方法是清洗液加水枪。

但是不管是哪种,倘若中间体清洁不需要验证的话,但是需要cleaning verification,其中清洁确认的关键一步也是第一步就是目视检查,但是怎么也不能看到里面,哎!
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药士
发表于 2016-9-15 11:00:52 | 显示全部楼层
要求厂家安装自动清洗系统吧
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药师
发表于 2016-9-15 12:03:26 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-9-15 10:57
但是不管是哪种,倘若中间体清洁不需要验证的话,但是需要cleaning verification,其中清洁确认的关键一 ...

清洗水检测法,确认清洗效果确认。目检法不适用,我们验证时有专家提议用内窥镜,可还是有看不到的地方,所以也就没用。
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药徒
发表于 2016-9-15 21:19:45 | 显示全部楼层
这个设备应该用的活动式托盘的吧?看来只能拆除托盘清洗了,确保物料不许其他部分接触,尽量降低风险了
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药徒
发表于 2016-9-16 08:46:36 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-9-15 09:51
主要是烘盘架下方是焊接的。

焊接上去的?那就不好清洁干净了,怎么说都不好解释啊
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药徒
发表于 2016-9-16 08:47:12 | 显示全部楼层
设备改造,增加自动清洗!
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药生
发表于 2016-9-17 20:59:11 | 显示全部楼层
清洁到保证检查员看不到残留就好
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药士
 楼主| 发表于 2016-9-17 21:04:33 | 显示全部楼层
julia朱玉姣 发表于 2016-9-17 20:59
清洁到保证检查员看不到残留就好

这个有点自欺欺人了。
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药生
发表于 2016-9-17 23:48:39 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-9-17 21:04
这个有点自欺欺人了。

一、说验证,基本是假的。谁知道你取的哪儿,是不是要取样的点擦了一遍又一遍再取样的。二、谈风险,都是空的。你又不会在另一产品中检测前一产品的残留。三、其实大部分公司都会用一个袋子,跟托盘尺寸一样大,把湿料先装在袋子里,扎口,再烘干。出烘时,袋子取出来。这个袋子是专用的。这样能减少许多交叉污染风险,也不会发生许多固体料陷落在某个坑坑洼洼角度的可能。

最后,要注意一下你的循环风进风口和出风口是不是有过滤网哟,换产品最好拆洗。你可能忽略这个,检查官就不可能忽略了。
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药生
发表于 2016-9-17 23:50:41 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2016-9-15 10:46
我们也有,只是用于原料药中间体,基本上是专用。清洗方法是清洗液加水枪。

即使你能洗干净,人家检查官非常大的可能性是不相信
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药徒
发表于 2016-9-18 11:11:52 | 显示全部楼层
基本上是不相信的
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