遇票据专项整治，3张GMP证遭收回

danna · 发表于 2016-9-19 10:31:47

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9月12日，安徽省食药监发布《关于收回安徽益生源中药饮片科技有限公司等3家企业药品GMP证书通告》，正式收回3张认证范围为“中药饮片”的GMP证书。这次收证使2016全国中药饮片生产企业被收回GMP证数达到了42张，约占全部被收GMP证书的40%。中药饮片生产是否能用GMP来规范，再次成为医药界的热议话题。

早于9月2日，安徽省局针对3家药企的违法行为已单独发布公告，称在2016年8月24日-25日的销售票据可追溯性专项检查中，这3家药企均严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，并责令相关市局收回其GMP证书。

被收GMP证药企名单

3家药企存在问题

安徽益生源中药饮片科技有限公司：

检查发现存在外购中药饮片、编造生产记录、物料管理不规范、员工不配合检查等问题。

宣城市神农国药有限公司：

检查发现存在超范围生产毒性饮片，外购饮片贴牌销售，药材、饮片未经全检即投入生产或销售等问题。

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司：

检查发现该企业存在饮片销售票据不能完全追溯；多次更改无审计追踪系统的高效液相色谱仪工作站系统时间，数据可靠性存在严重问题；液相图谱存在一图多用、检验记录造假等问题。

danna · 发表于 2016-9-19 10:33:10

检查中发现的问题：饮片销售票据不能完全追溯；多次更改无审计追踪系统的高效液相色谱仪工作站系统时间，数据可靠性存在严重问题；液相图谱存在一图多用、检验记录造假，外购中药饮片、编造生产记录、物料管理不规范、员工不配合检查，超范围生产毒性饮片，外购饮片贴牌销售，药材、饮片未经全检即投入生产或销售等问题。

scslk0045 · 发表于 2016-9-19 10:55:43

还是中药饮片企业，重灾区啊

zysx01234 · 发表于 2016-9-19 13:00:17

中药饮片企业难过啊，南无阿弥陀佛

wxlfx511 · 发表于 2016-9-19 13:05:34

中药饮片企业好难熬啊

danna · 发表于 2016-9-19 13:38:47

安徽三家！

阿炳1987 · 发表于 2016-9-19 14:57:14

又是中药，这让神农、李时珍、孙思邈等人情何以堪啊…

懒虫9527 · 发表于 2016-9-20 16:39:15

为啥全是中药企业？

michael_y · 发表于 2016-10-24 14:38:07

国家整顿力度比较大啊

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:28:59

楼主辛苦了，感谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 遇票据专项整治，3张GMP证遭收回

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