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[辅助设备] 温湿度计安装规定

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发表于 2016-9-22 10:00:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对D级洁净区功能间里需安装温湿度计,有没有明确的要求?另外对于房间面积较大,是否有规定要求多装几个?求指导!
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药徒
发表于 2016-9-22 10:10:01 | 显示全部楼层
我们至少保证每个操作间和中间站都有一个,缓冲间没有,我们洁净区的房间都不大,二三十平算大的了
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药徒
发表于 2016-9-22 10:26:08 | 显示全部楼层
无工艺温湿度要求的,在验证的时候;每个房间测试一个点或者每AHU测试一个点,当然要考虑热源。选择最差温度点作为监控点
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 楼主| 发表于 2016-9-22 10:42:56 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-9-22 10:10
我们至少保证每个操作间和中间站都有一个,缓冲间没有,我们洁净区的房间都不大,二三十平算大的了

是你们工艺要求每个操作间都要吗?我们大的中转站超过100平方…

点评

那可真大,那么大的一个房间压差容易维持吗?温湿度只是监控生产环境的一个手段,早就不是严格必须做的了  详情 回复 发表于 2016-9-22 13:10
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药徒
发表于 2016-9-22 10:46:00 | 显示全部楼层
根据风险评估,确认哪些关键功能间在生产时温湿度影响大,需要安装温湿度计。一般来说,关键设备操作间、称量区、物料(原料、辅料、中间体)暂存区应该安装温湿度计。对于大面积的房间,比如物料暂存间,可以进行温湿度测绘,选择温湿度的最差点安装温湿度计。
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药徒
发表于 2016-9-22 10:55:21 | 显示全部楼层
如果房间面积较大,可做一个温湿度分布验证确定最差点后,放一个进行监控即可
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药徒
发表于 2016-9-22 13:10:47 | 显示全部楼层
小猪向前冲 发表于 2016-9-22 10:42
是你们工艺要求每个操作间都要吗?我们大的中转站超过100平方…

那可真大,那么大的一个房间压差容易维持吗?温湿度只是监控生产环境的一个手段,早就不是严格必须做的了
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 楼主| 发表于 2016-9-22 17:26:52 | 显示全部楼层
懒虫9527 发表于 2016-9-22 10:46
根据风险评估,确认哪些关键功能间在生产时温湿度影响大,需要安装温湿度计。一般来说,关键设备操作间、称 ...

感谢分享,学习了
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