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[生产制造] 阿莫克拉的粉剂是不是很难混匀?

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发表于 2016-9-23 16:27:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们分别在70/80/90/100/110/120分钟各取样5个点,测到的含量有高有低,光光单点含量就不合格,连平均含量和相对标准偏差都不用计算。我们根据测算结果发现锅壁附近的点含量偏高,达到120甚至130。请问是不是阿莫克拉作为主料的粉剂都有这个特点啊?还是我们混合的工艺哪里有问题啊?由于一直不合格,只能停滞生产。
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药士
发表于 2016-9-23 16:36:24 | 显示全部楼层
这个自己评估啊,产品的流动性啊、晶型啊、混合数量等会有影响吧,另外,你选择的待混合批次质量数据也是很重要的,首先待混合批次单批检测都是合格的,其次选择有差异的不同批次进行混合取样考察,再次就是批量的问题,数量太多不易混合,太少也可能存在问题,一般左右的设备容积会好一点。

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现在开完讨论会认为可能是时间混过头了,昨天半夜检测到150分钟的半成品符合所有的要求,但是这样混合时间太长,来不及分装了。所以现在打算再混新的,从30分钟就开始检测。你说的待混合批次我得去查查数据。  发表于 2016-9-24 09:47
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药师
发表于 2016-9-24 08:25:04 | 显示全部楼层
建议您用等量递加法试一下,控制好时间。
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药士
发表于 2016-9-24 18:00:38 | 显示全部楼层
一半混合30分钟上下是足够了,混不均的话可能批量太大了吧

点评

你换头像了呀...  发表于 2016-9-25 18:38
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