FDA培训_质量度量 (Quality Metrics)数据分析

kslam · 发表于 2016-10-14 13:10:38

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使用服从二项分布计件值的p控制图分析质量度量数据

p控制图可用来测量批接受率, 产品质量投诉率, 无效的OOS率和产品质量回顾及时率

由于样本容量非常数, 因此, 每个样本对应的控制线是变化的。当样本量变化时，则p图的控制界限UCLp与LCLp将随样量的变化呈现出凹凸状，不便于判稳或判异。

jxl2015 · 发表于 2016-10-14 13:31:57

学习了，有具体的分析讲解能分享？

zysx01234 · 发表于 2016-10-14 13:32:25

当样本量变化时，则p图的控制界限UCLp与LCLp将随样量的变化呈现出凹凸状，不便于判稳或判异。

是闲的蛋蛋疼啊

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-10-14 14:05:38

没看懂，有具体点的东西吗？

胜利者 · 发表于 2016-10-14 15:38:57

同意二楼的意见

scslk0045 · 发表于 2016-10-14 16:45:10

能发一下附件吗？

ITP84pl7pF · 发表于 2016-10-21 23:09:01

学习学习，谢谢楼主。

ITP84pl7pF · 发表于 2016-10-21 23:10:23

学习学习，谢谢楼主。

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-11-10 18:30:49

而2015年7月FDA发布的《质量量度》指南草案也将工艺能力指标作为可选的报告量度，并被认为是将来“最有说服力的量度指标”

kslam · 发表于 2016-11-16 13:01:25

批不合格率

补充内容 (2016-11-22 08:01):
=NORMSDIST(2)=97.73%

kslam · 发表于 2016-11-16 17:46:54

本帖最后由 kslam 于 2016-11-16 18:11 编辑

Minitab 属性能力的过程 Z 值
什么是过程 Z？

过程 Z 是标准正态分布中其右侧面积等于平均比例（过程中有缺陷单元的比例）的点。过程 Z 值越高，过程性能就越好。理想情况下，过程 Z 值应不低于 2。

您可以使用能力分析（二项）中的过程 Z 值，评估属性数据的西格玛能力。过程 Z 描述二进制过程的能力 — 这个过程将产品判断为有缺陷或无缺陷。

如何关联平均 p 值和过程 Z 值的示例

例如，一家公司生产液压活塞并检查产品有无裂缝。有裂缝的活塞被标记为有缺陷，并将其报废。检查员检查了 10 个子组的活塞，并观测到缺陷活塞的平均百分比等于 22.64%。此百分比对应于 0.2264 的平均比例。标准正态曲线中右侧面积为 0.2264 的点是 0.7507。此值就是过程 Z，它表示过程执行得很差。此公司需要改进其生产过程。

标准正态密度曲线

平均比例为 0.2264 的过程的过程 Z 为 0.7507。

显示过程 Z 值

过程 Z 值可以在您的二项能力分析的结果中找到。

假设缺陷位于工作表的 C1 列，子组大小位于 C2 列。过程处于统计控制状态，合理子组已收集以反映过程的固有变异。

选择统计 > 质量工具 > 能力分析 > 二项。
在缺陷中，输入 C1。
在实际样本量中，输入 C2。
单击确定。

Cpk = 1.709/3 = 0.5697

补充内容 (2016-11-22 07:41):
=NORMSINV(1-0.0437)=1.709

sony8086 · 发表于 2016-11-16 17:55:40

能不将整个PPT放出来

kslam · 发表于 2016-11-16 18:17:31

13036308086 发表于 2016-11-16 17:55
能不将整个PPT放出来

不同的FDA来源

thwyj · 发表于 2016-11-23 11:04:34

很好！

ITP84pl7pF · 发表于 2016-11-26 08:58:26

学习学习，谢谢楼主。

[统计应用] FDA培训_质量度量 (Quality Metrics)数据分析

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