培养基模拟灌装

8356155 · 发表于 2016-10-17 11:31:49

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本公司有个无菌制剂（外用喷雾剂），包装材料未不透明的聚乙烯瓶，模拟灌装是否必须用该聚乙烯瓶？如果用了，如果观察检验结果？求指点

石头968 · 发表于 2016-10-17 12:06:43

我想可以用同样材质的透明的瓶子来替代吧，主要是考察无菌，不是相容性。

adou · 发表于 2016-10-17 11:39:37

验证应和生产保持一致

石头968 · 发表于 2016-10-17 12:05:32

本帖最后由石头968 于 2016-10-17 13:43 编辑

adou 发表于 2016-10-17 11:39
验证应和生产保持一致

主要是不好观察无菌

jroke · 发表于 2016-10-18 11:49:36

材质、规格型号和生产用包装材料一致就行了，主要是模拟最差条件，并不是为了验证相容性。

jroke · 发表于 2016-10-18 11:50:15

jroke 发表于 2016-10-18 11:49
材质、规格型号和生产用包装材料一致就行了，主要是模拟最差条件，并不是为了验证相容性。

生产过程中的基本参数选择最差条件就OK了

小金库 · 发表于 2023-4-29 08:49:04

非常感谢分享

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