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[现场管理] 【质量保证部QA】怎么样才能做一个好的QA员!

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药徒
发表于 2016-10-27 09:08:22 | 显示全部楼层

现在什么工作都不好干啊
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发表于 2016-10-27 09:32:40 | 显示全部楼层
水淼 发表于 2016-10-23 09:49
“一整条的生产线的质量都由我负责”,就这句话而言,楼主的位置就没有摆正!

说的有道理,GMP的思想从质量是检验出来的,到质量是生产出来的以及现在10版的质量重在设计。质量的把控是多个方面的,包括人、机、料、法、环、测等等。质量的控制是全员参与,楼主还需要重新定位自己的职责。职责不清,就会职责不明。
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药徒
发表于 2016-10-27 13:40:26 | 显示全部楼层
本人理解现场QA工作内容,1检查操作是否执行文件 2.与文件不一致的监督按偏差处理  3.整改措施等是否按规定完成。 4.现有的文件和工作流程是否需要改进,不足之处请大家多多指导
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药徒
发表于 2016-10-27 16:00:31 | 显示全部楼层
就是让你做个工艺过程风险分析,找到薄弱点,改进提高
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药徒
发表于 2016-10-28 09:32:13 | 显示全部楼层
流程参与者,执行旁观者,结果执法者
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发表于 2016-10-28 10:19:09 | 显示全部楼层
让领导对你多培训培训,然后自己在自学一些法规文件,再结合这些去发现
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药徒
发表于 2016-10-28 10:46:58 | 显示全部楼层
楼上都说了很多并且很有道理的,但是对经验不是很丰富的QA,比如才工作1年的QA来说,必须找到一个节点,比如某个时间内我在正常质量保证的前提下,就要重点看看生产时注册的生产工艺与实际的生产工艺是否一致,如果不一致,那么我们就可以多问几个“为什么”了。还有上楼说的思维定式是要不得了,千万不能将不对的习以为常了。
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药徒
发表于 2016-10-28 16:23:17 | 显示全部楼层
推荐你看大野耐一的“现场管理”,先有质量管理的理念,再建立具体方法,拓宽思路,力求成为精神病疯子~
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药生
发表于 2016-10-28 16:31:43 | 显示全部楼层
“一整条的生产线的质量都由我负责!”
好好想想,把上面这句话说明白了你就提高了很多!
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药徒
发表于 2016-10-29 00:07:49 | 显示全部楼层
培养风险意识
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药徒
发表于 2016-10-29 16:09:49 | 显示全部楼层
我也做过几年的现场,时间长了,自己思维都麻木了;现在转验证了  感觉可以学很多新的东西
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发表于 2017-1-8 19:30:13 | 显示全部楼层
看看指南上面说的,在看看现场的情况,两下一对比,就知道了。
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药神
发表于 2023-5-2 22:43:40 | 显示全部楼层
感谢分享。
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