关于纯化水检验

yonglianbobo

各位大神，新手求助
请问纯化水是否可以不用薄膜过滤法？

冷血无情

微生物限度  取本品不少于1ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30～35℃培养不少于5天，依法检査（通则1105），1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。
    R2A琼脂培养基处方及制备
     酵母浸出粉        0.5g
     蛋白胨        0.5g
     酪蛋白水解物        0.5g
     葡萄糖        0.5g
     可溶性淀粉        0.5g
     磷酸氢二钾        0.3g
     无水硫酸镁        0.024g
     丙酮酸钠        0.3g
     琼脂        15g
     纯化水        1000ml
    除葡萄糖、琼脂外，取上述成分，混合，微温溶解，调节pH值使加热后在25℃的pH值为7.2±0.2，加入琼脂，加热溶化后，再加入葡萄糖，摇匀，分装，灭菌。
    R2A琼脂培养基适用性检查试验  照非无菌产品微生物限度检査：微生物计数法（通则1105）中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检査方法进行，试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应符合规定。

凉风

冷血无情 发表于 2016-10-26 16:49
微生物限度  取本品不少于1ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30～35℃培养不少于5天，依法检査（ ...

答非所问！楼主是问是否可以不用薄膜过滤！

冷血无情

凉风 发表于 2016-10-26 16:52
答非所问！楼主是问是否可以不用薄膜过滤！

药典里提了第二种方式么。。。。。。

凉风

冷血无情 发表于 2016-10-26 16:54
药典里提了第二种方式么。。。。。。

木有，但是有其他标准里面有！

冷血无情

凉风 发表于 2016-10-26 16:54
木有，但是有其他标准里面有！

一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织规定和颁布实施。《中国药典》—经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

冷血无情

凉风 发表于 2016-10-26 16:54
木有，但是有其他标准里面有！

快来，再反驳我啊

冷血无情

凉风 发表于 2016-10-26 16:54
木有，但是有其他标准里面有！

快来，再反驳我啊

凉风

冷血无情 发表于 2016-10-26 16:57
快来，再反驳我啊

哥已经无言以对！！！！

冷血无情

凉风 发表于 2016-10-26 16:59
哥已经无言以对！！！！

药典第一条都不看，怪我咯（我是刚去看的。。。）

凉风

冷血无情 发表于 2016-10-26 17:01
药典第一条都不看，怪我咯（我是刚去看的。。。）

哥，我竟然无言以对！我就想知道有多少人注意第一句话了！！！！

芦苇芦苇

药典有的 按药典来 木有的才按其他标准来吧

知音难觅

如果不按照药典方法来，就要做方法验证和比对。

可亲可爱

为什么要改，给自已增添不必要的麻烦，就算验证好，这药典有的不用，检查员会认可吗?

tldf828

药典标准执行

690188274

按药典标准来做，不然有些检查老师不认可。

冷血无情

凉风 发表于 2016-10-26 17:03
哥，我竟然无言以对！我就想知道有多少人注意第一句话了！！！！

我也觉得，没多少人注意过。。。

D调小娜

  所以一定要用膜过滤法咯

masiying

检查官检查依据一般都是药典或法规，无论是国内检查还是国外认证

costa_xl

为什么不用药典上明确指定的方法