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楼主: yonglianbobo
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[质量控制QC] 关于纯化水检验

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药徒
发表于 2016-10-27 14:01:31 | 显示全部楼层
必须按药典执行
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发表于 2016-10-27 19:19:44 | 显示全部楼层
当然可以  薄膜过滤挺适合水的检测啊
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发表于 2016-10-27 19:21:39 | 显示全部楼层
不好意思看错了  为什么不用薄膜过滤呢  这个方法也简单容易操作啊 平皿法的话好像不太适合
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药徒
发表于 2016-10-31 11:44:32 | 显示全部楼层
经过验证和对比试验,可以不用药典方法,但是除了问题,以药典方法为裁定
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药徒
发表于 2016-10-31 12:52:49 | 显示全部楼层
药典中有相关检验方法的建议
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药徒
发表于 2016-10-31 12:57:08 | 显示全部楼层
严格执行药典
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 楼主| 发表于 2016-10-31 15:22:46 | 显示全部楼层

我们公司目前没有正式生产,然后也没有薄膜过滤的一系列用具,我就想说可以不可以直接用平皿法,然后用营养琼脂培养基去检测细菌,用玫瑰红钠检测霉菌~~~~
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 楼主| 发表于 2016-10-31 15:24:20 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-10-26 16:54
药典里提了第二种方式么。。。。。。

纯化水就遵循药典的非无菌那个检测,对吧~~~
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 楼主| 发表于 2016-10-31 15:24:50 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-10-26 16:54
药典里提了第二种方式么。。。。。。

纯化水就遵循药典的非无菌那个进行~~
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 楼主| 发表于 2016-10-31 15:25:57 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2016-10-26 16:54
木有,但是有其他标准里面有!

其他标准?哪些标准可以参考?我们现在是条件有限,不想用薄膜过滤法~~
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大师
发表于 2016-10-31 15:28:01 | 显示全部楼层
yonglianbobo 发表于 2016-10-31 15:25
其他标准?哪些标准可以参考?我们现在是条件有限,不想用薄膜过滤法~~

按照药典来吧,简单的装置买下来也不贵,淘宝有,我之前买过!
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 楼主| 发表于 2016-10-31 15:29:03 | 显示全部楼层
masiying 发表于 2016-10-27 08:34
检查官检查依据一般都是药典或法规,无论是国内检查还是国外认证

嗯,应该以药典为主,这个我知道,就是想在没有条件的情况下,能不能用个其他的代替~~
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 楼主| 发表于 2016-10-31 15:29:43 | 显示全部楼层
costa_xl 发表于 2016-10-27 11:01
为什么不用药典上明确指定的方法

公司目前没有正式生产,然后条件有限~~~~人员有限~~
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