请教，溶出度仪的机械验证

zhagbbb

我们公司目前需要进行溶出仪的验证，其中机械验证目前发现比较难以实施，主要问题在于溶出仪的浆杯同轴度无法测量，首先国家标准的接受限度的精确度很高，但是我们购买了百分表后发现根本放不进去，而且小杯法的话更加无法实施，请教各位：溶出仪的验证，尤其是浆杯同轴度这个项目应该如何去实施？

zysx01234

叫厂家来验证

GqnKUNAD7K

机械验证你们多久一次。法规是半年吧

zhagbbb

zysx01234 发表于 2016-11-4 12:50
叫厂家来验证

只能通过厂家来验证吗，我们那个设备也是好几年前的产品了。

夜风.

你看看 哈   

zhagbbb

﹎馍粒 发表于 2016-11-4 13:54
你看看 哈

感谢回复，我们目前就是按照这个知道原则在做，但是这个原则里面的同轴度目前我们做不了，百分表我们也买了，但是不知道怎么具体实施，请问你们是如何操作这个同轴度测试的，百分表放不进去溶出杯啊？

xixifishy

可以买厂家的工具包，可以测所有的。

天之大

对头，我们就是厂家的工具包

ljljlj0531

天之大 发表于 2016-12-30 13:17
对头，我们就是厂家的工具包

你好！请问你用的是什么品牌的溶出仪？厂家的工具包是什么样子的？

ljljlj0531

xixifishy 发表于 2016-12-30 13:11
可以买厂家的工具包，可以测所有的。

你好，请问你用的是什么品牌的溶出仪？工具包是什么样子的？

ljljlj0531

指导原则上没有对小杯法进行机械校验的要求，只是针对1和2 法。

xixifishy

ljljlj0531 发表于 2017-2-6 22:15
你好，请问你用的是什么品牌的溶出仪？工具包是什么样子的？

Agilent 280-DS溶出度机械校验工作站

ljljlj0531

xixifishy 发表于 2017-4-25 09:04
Agilent 280-DS溶出度机械校验工作站

安捷伦的280工具包可以的。我记得安捷伦培训讲座的时候，说电子数据，数据库，审计追踪，啥的都有。要是仪器多的话，可以购买。要是仪器少，可以找他们给校验。
我以前用过散装的那种工具包，根本不用做，直接写合格就行。，反正别人也不知道，关键是领导也

ljljlj0531

你的这种情况，如果是研究所管理正规的话，是要重视的，否则领导会认为我们没有能力。
我记得2014年，领导让我问一下机械校验的工具包，那时候领导就很重视，我还查资料，咨询厂家，后来因为经费的问题，花了五万买个散装校验包。……再后来，那个工具包用过一次就退休了，……因为没有它，我们很忙，有了它，我们忙死……于是，就写写写，就完成了校验。一般人我不告诉他。

zhagbbb

ljljlj0531 发表于 2017-4-30 12:30
你的这种情况，如果是研究所管理正规的话，是要重视的，否则领导会认为我们没有能力。
我记得2014年，领导 ...

感谢答复，我们重新购买了更小的百分表现在问题解决了。

ljljlj0531

zhagbbb 发表于 2017-5-3 12:47
感谢答复，我们重新购买了更小的百分表现在问题解决了。

能告诉我买的啥样的吗？给个图片或者参数啥的。谢谢

zhagbbb

ljljlj0531 发表于 2017-6-5 23:43
能告诉我买的啥样的吗？给个图片或者参数啥的。谢谢

zhagbbb

ljljlj0531 发表于 2017-6-5 23:43
能告诉我买的啥样的吗？给个图片或者参数啥的。谢谢

我们用的是上图中的第一个货号：1911T-10。

zhagbbb

ljljlj0531 发表于 2017-6-5 23:43
能告诉我买的啥样的吗？给个图片或者参数啥的。谢谢

我们用的是上图中的第一个货号：1911T-10。

zhangmeiwei123

ljljlj0531 发表于 2017-2-6 22:16
指导原则上没有对小杯法进行机械校验的要求，只是针对1和2 法。

请教您，小杯法不需要做机械验证吗？