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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 购买生物安全柜是否一定要有医疗机械注册证？
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购买生物安全柜是否一定要有医疗机械注册证？

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jczhang
发表于 2017-6-19 09:32:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位精英，购买生物安全柜是否要购买有医疗机械注册证的安全柜，没有可以购买吗？
因为现要购买单人操作的生物安全柜，供应商提供单人的型号没有医疗机械注册证的，只有双人的才有。
机械
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jane523017
药徒
发表于 2017-12-21 16:11:22 | 显示全部楼层
不一定，要看您是否是使用单位，如果是医疗机构不行，企业就可以.
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biope
发表于 2017-11-7 09:38:56 | 显示全部楼层
不一定，要看您是否是使用单位，如果是医疗机构不行，企业就可以
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一片红云
药徒
发表于 2017-6-19 11:52:30 | 显示全部楼层
对，要有证的
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唐晓宇
药徒
发表于 2017-6-19 09:51:31 | 显示全部楼层
我们上次检查就需要有注册证，进口的设备还需要由经销商提供国内的注册证  设备上要带国内的注册标签
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唐晓宇
药徒
发表于 2017-6-19 09:50:31 | 显示全部楼层
没有注册证的属于无证经营，你已经可以举报他了
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苦瓜和尚
大师
发表于 2017-6-19 10:01:32 | 显示全部楼层
生物安全柜属于2类医疗器械，还是寻找有证的生产厂家吧。
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jczhang
 楼主| 发表于 2017-6-19 12:12:17 | 显示全部楼层
多谢各位精英的指教
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xqliu
药师
发表于 2017-6-19 12:58:29 | 显示全部楼层
不可以，需要有证的。
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gjlll
药徒
发表于 2017-6-19 13:10:02 | 显示全部楼层
我们刚刚买了一台
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familymember
药徒
发表于 2017-6-20 12:32:54 | 显示全部楼层
当然要啦，
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huanmojing
药徒
发表于 2017-6-26 11:41:52 | 显示全部楼层
生物安全柜属于医疗器械哦，使用无证医疗器械，后果你知道滴
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infisee
发表于 2017-11-3 09:41:40 | 显示全部楼层
上半年买了一台，经验不足
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TYKJ
药徒
发表于 2017-11-7 09:30:48 | 显示全部楼层
见识了~~~谢谢了
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LEIYUYING
药徒
发表于 2017-12-21 15:59:44 | 显示全部楼层
医疗器械都要有证啊  
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博科（鑫贝西）
发表于 2022-10-12 11:34:37 | 显示全部楼层
17615871357
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博科（鑫贝西）
发表于 2022-10-12 11:35:02 | 显示全部楼层
生物安全柜厂家
17615871357
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博科（鑫贝西）
发表于 2022-10-12 11:35:55 | 显示全部楼层
生物安全柜、超净台、灭菌器、冷藏箱、培养箱等实验室和检验设备
17615871357
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