方法验证

zhimakaimenoye · 发表于 2016-11-9 06:36:47

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化验室新购一台液相，把方法转移到这台上都需要做什么验证

zysx01234 · 发表于 2016-11-9 07:58:02

设备确认先做完，再做方法转移确认。

汉字太少 · 发表于 2016-11-9 07:50:01

应该是要设备确认吧？

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-9 08:32:48

楼主说的方法转移指什么？方法文件的转移还是分析方法转移

zhimakaimenoye · 发表于 2016-11-9 08:42:34

战斗的蟋蟀发表于 2016-11-9 08:32
楼主说的方法转移指什么？方法文件的转移还是分析方法转移

分析方法转移

向来痴 · 发表于 2016-11-9 08:47:44

先给仪器做3Q确认（包含计算机化系统相关内容），确认合格后，在做方法适用性确认，如果之前在其他设备上做过方法确认，那么只要在新机子上做中间精密度（在另一台设备上进行系统适用性试验合格后，测试重复性，即6份样品测试）合格后即可！

zhengshz · 发表于 2016-11-9 11:50:05

同意楼上的观点，支持一下

北重楼 · 发表于 2016-11-9 13:12:33

做数据转移确认即可呀，可以在仪器确认的时候一起做呀

[方法验证及确认] 方法验证