臭氧发生器性能确认

mamagege521 · 发表于 2016-11-9 09:16:53

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我公司新购一台臭氧发生器，现需要对其灭菌效果进行确认，想请教下灭菌效果你们采用了哪些菌种？菌种的浓度是好多？
谢谢各位大神

老道 · 发表于 2016-11-9 09:33:51

先看看洁净级别是多少。
个人认为如果是做为控制洁净区的微生物水平的手段，进行一个浓度检测就可以了。真指望用臭氧当灭菌，验证结果可能不那么理想。

mamagege521 · 发表于 2016-11-9 09:42:22

老道发表于 2016-11-9 09:33
先看看洁净级别是多少。
个人认为如果是做为控制洁净区的微生物水平的手段，进行一个浓度检测就可以了。真 ...

先不管环境级别嘛，我现在主要考虑的是哪种方法可行。你们公司是怎么做的？

jixia · 发表于 2016-11-9 09:51:54

枯草芽孢杆菌，好像在哪里看到过，臭氧消毒不可靠

mamagege521 · 发表于 2016-11-9 09:53:32

dingkaiwang 发表于 2016-11-9 09:51
枯草芽孢杆菌，好像在哪里看到过，臭氧消毒不可靠

枯草芽孢杆菌是做灭菌柜用的吧？你还记再哪看的吗？

jixia · 发表于 2016-11-9 09:55:58

mamagege521 发表于 2016-11-9 09:53
枯草芽孢杆菌是做灭菌柜用的吧？你还记再哪看的吗？

不记得了，应该就是这个，等待别的蒲友补充吧

黎明曙光 · 发表于 2016-11-9 10:25:59

枯草芽孢杆菌10的3次方进行确认（市面上有这种菌片，不知道可以私底下问我），臭氧残留测试也是要做的，你们是内置还外置的，内置的话如果跟空调系统一起做也可以，至于运行确认就是臭氧发生时间、等等

mamagege521 · 发表于 2016-11-9 13:51:46

黎明曙光发表于 2016-11-9 10:25
枯草芽孢杆菌10的3次方进行确认（市面上有这种菌片，不知道可以私底下问我），臭氧残留测试也是要做的，你 ...

枯草芽孢杆菌10的3次方进行确认,你在哪看到的标准啊？我们是外置

黎明曙光 · 发表于 2016-11-9 13:58:31

mamagege521 发表于 2016-11-9 13:51
枯草芽孢杆菌10的3次方进行确认,你在哪看到的标准啊？我们是外置

标准你都不知道，呵呵，三次方是消毒用的，

老道 · 发表于 2016-11-9 14:00:34

mamagege521 发表于 2016-11-9 09:42
先不管环境级别嘛，我现在主要考虑的是哪种方法可行。你们公司是怎么做的？

只检测浓度，不看灭菌效果。

mamagege521 · 发表于 2016-11-9 14:18:43

黎明曙光发表于 2016-11-9 13:58
标准你都不知道，呵呵，三次方是消毒用的，

我想问的你在哪看到的标准，不是标准是好多。谢谢

mamagege521 · 发表于 2016-11-9 14:19:35

老道发表于 2016-11-9 14:00
只检测浓度，不看灭菌效果。

你们浓度在洁净区人工检测的？还是回风探头啊！

黎明曙光 · 发表于 2016-11-9 14:42:14

mamagege521 发表于 2016-11-9 14:19
你们浓度在洁净区人工检测的？还是回风探头啊！

人工检测啊，带防毒面具，回风检测（你在做验证时候不也得手动检测比对吗
）

mamagege521 · 发表于 2016-11-10 09:26:46

黎明曙光发表于 2016-11-9 14:42
人工检测啊，带防毒面具，回风检测（你在做验证时候不也得手动检测比对吗
）

谢谢

佳环臭氧 · 发表于 2016-11-12 08:43:44

这是臭氧消毒柜的检测，你可以参考一下

佳环臭氧 · 发表于 2016-11-12 08:57:52

灭菌效果确认

一、目的

测定臭氧灭菌效果，确认臭氧消毒能满足十万级洁净区要求。

二、操作

1、样品制备：取枯草芽孢杆菌的培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成含菌数为100～500CFU/ml 的菌悬液；取该菌悬液1ml均匀涂抹于装满营养琼脂培养基的培养皿表面，备用。

2、对照试验：按SOP-EGE-01003-B《多功能车间空调系统使用维护保养操作规程》J-1系统，系统内生产设备处于停止运转状态时，启动臭氧发生器，对净化系统进行臭氧消毒，将上述制备好的培养皿一同消毒；

同时，用同法制备好的培养皿，将灭菌用菌悬液稀释10位后涂抹于培养皿表面，不作消毒，以此作为对照。

说明：由于洁净区工艺间的房间面积都在100平方米以下，按GMP要求每间房采样点数目只需两个；

消毒完毕后，取出消毒后的培养皿进行培养并对菌落数计数。

三、可接受标准

枯草芽胞杆菌的杀灭率应≥90%。

mamagege521 · 发表于 2016-11-14 08:42:50

佳环臭氧发表于 2016-11-12 08:57
灭菌效果确认一、目的测定臭氧灭菌效果，确认臭氧消毒能满足十万级洁净区要求。二、操作1、样品制备：取枯 ...

谢谢您的资料对我很有帮助，想请问下你在哪看到的啊？

佳环臭氧 · 发表于 2016-11-14 09:16:12

mamagege521 发表于 2016-11-14 08:42
谢谢您的资料对我很有帮助，想请问下你在哪看到的啊？

上面的是消毒规范，下面是论坛里面的你可以参考一下
【聚潮海河】臭氧消毒验证(菌检)-金牌GMP文件-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/forum.php? ... hlight=%B3%F4%D1%F5
免费放送新版验证文件：四区洁净室臭氧灭菌消毒效果验证-金牌GMP文件-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/forum.php? ... F4%D1%F5&page=1
固体制剂车间D级臭氧消毒效果及消毒周期验证-金牌GMP文件-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -  https://www.ouryao.com/forum.php? ... F4%D1%F5&page=1

mamagege521 · 发表于 2016-11-14 10:28:24

佳环臭氧发表于 2016-11-14 09:16
上面的是消毒规范，下面是论坛里面的你可以参考一下
【聚潮海河】臭氧消毒验证(菌检)-金牌GMP文件-蒲 ...

谢谢

毛毛球 · 发表于 2021-6-18 20:16:21

沙发~学习学习

[辅助设备] 臭氧发生器性能确认

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