蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 风。。。
收起左侧

[其它类] 设备报废之前需不需要做一次验证之见解

  [复制链接]
发表于 2017-2-15 09:41:49 | 显示全部楼层
楼主分析得有道理!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-15 10:09:48 | 显示全部楼层
你说的前两点我认为不合适。首先设备使用时要有维护保养得,在正常生产时设备应当始终是在正常状态,因此不会出现完全无法使用的情况。其次,设备停用到了产品有效期后,才决定更换设备,那设备停用期间也应当定期的维护保养,因此设备在退役之前应当都是正常状态的。再次,设备既然在退役前均处于正常状态,那退役时就应当对设备进行相关的验证,以及对环境的影响进行相应的评估,对经该设备生产的产品质量进行评估,并对相关的文件进行整理后按照作废处理并留档。这样才是一个完整的设备退役流程。
现在国内一般都是管杀不管埋的情况。人死了还要进行销户处理嫩,设备也是一样,有始有终,设备使用始于初始的4Q验证,终于设备的运行及性能验证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-17 09:14:57 | 显示全部楼层
多谢楼主分享,下载学习下!
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-2-18 18:25:05 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-6 18:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表