请大神们指导一下相关GMP认证的注意事项

药豆 · 发表于 2016-12-7 09:01:11

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因为我司即将进行GMP认证，由于是新公司，而且楼主是菜鸟一只，所以想请教一下，GMP认证过程，尤其是现场核查时都有些什么尤其需要注意的事项啊？请各位大神指导一下，谢谢！！

zysx01234 · 发表于 2016-12-7 09:13:23

难道你们公司就没有老司机吗？？

这个应该预演好几次才行。

1、准备好3天的生产计划，确保每个工序在3天内全部展现出来。
2、将所有相关资料放在审计室的隔壁房间；
3、准备好一份介绍PPT，不超过5分钟。
4、准备好人员和联系方式的名单，指定几个联络人，方便审计时找人。
5、提前开一次动员会。
其他的就与平时一样了，只是工作节奏放慢一点，做的规范一点，记录及时一点。

51939850 · 发表于 2016-12-7 09:19:43

论坛里有好多帖子介绍的，你好好看吧

药豆 · 发表于 2016-12-7 09:36:29

zysx01234 发表于 2016-12-7 09:13
难道你们公司就没有老司机吗？？

这个应该预演好几次才行。

好的！谢谢

药豆 · 发表于 2016-12-7 09:37:42

51939850 发表于 2016-12-7 09:19
论坛里有好多帖子介绍的，你好好看吧

正在看，正在整理！但是有些时间有点长了，担心现在有什么新变动，所以再问问

51939850 · 发表于 2016-12-7 09:43:53

药豆发表于 2016-12-7 09:37
正在看，正在整理！但是有些时间有点长了，担心现在有什么新变动，所以再问问

多看看，多学习，你也就是老司机啦，哇哈哈

北重楼 · 发表于 2016-12-7 12:53:52

论坛有一个迎检培训的课件和认证过程注意事项，可以搜索一下

药豆 · 发表于 2016-12-7 14:15:18

北重楼发表于 2016-12-7 12:53
论坛有一个迎检培训的课件和认证过程注意事项，可以搜索一下

好的！谢谢

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:18:39

楼主辛苦

请大神们指导一下相关GMP认证的注意事项

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