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楼主: cph2345
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[吐槽及其他] 大投票:GMP体系中的计算机化系统的系统管理员由谁来担任更合适

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药生
 楼主| 发表于 2016-12-8 11:46:00 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2016-12-8 08:04
同意,冷总说的话。我们是给了部门负责人,再给别的人不合适啊。QA?你起码要懂生产懂设备吧?IT人员?你让 ...

你说的问题是人员管理的问题。
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药徒
发表于 2016-12-8 12:23:55 | 显示全部楼层
IT人员应该是无直接利益方
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发表于 2016-12-8 12:45:13 | 显示全部楼层
部门负责人如果不能对数据最终负责,谁能?给每个部门配IT,其结果只能成为形式

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部门负责人肯定是需要对数据负责的,我的问题不是这个哟。而是管理员权限的由谁来控制的问题。  详情 回复 发表于 2016-12-8 13:00
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药徒
发表于 2016-12-8 12:51:14 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2016-12-8 11:44
老板估计要么烦死,要么累死了。

最好是吓死。。。。我们单位是总经办批准的,管理员也是归在总经办的
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药生
 楼主| 发表于 2016-12-8 13:00:50 | 显示全部楼层
一个遗民 发表于 2016-12-8 12:45
部门负责人如果不能对数据最终负责,谁能?给每个部门配IT,其结果只能成为形式

部门负责人肯定是需要对数据负责的,我的问题不是这个哟。而是管理员权限的由谁来控制的问题。
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药士
发表于 2016-12-8 15:40:01 | 显示全部楼层
选择其他:按现有的设备验证体系走,验证职责加以区分将计算机系统验证的步骤增加完善到4Q
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药徒
发表于 2016-12-8 18:38:34 | 显示全部楼层
我觉得应该给IT,目前好多外企都是给IT的,
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药徒
发表于 2016-12-15 14:04:23 | 显示全部楼层
管理员的权限是应该由文件控制的,有文件明确管理员的权限,他来行使权限的设置,最高权限通常也不会总用到,通常的操作者和日常管理员就足够了
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药徒
发表于 2017-2-10 10:42:21 | 显示全部楼层
实际点部门经理最合适

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利益相关者不可以的哟。  详情 回复 发表于 2017-2-10 11:11
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药生
 楼主| 发表于 2017-2-10 11:11:39 | 显示全部楼层
whzg 发表于 2017-2-10 10:42
实际点部门经理最合适

利益相关者不可以的哟。
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药生
发表于 2017-2-21 22:03:18 | 显示全部楼层
还是IT人员吧
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药徒
发表于 2017-3-22 17:18:34 | 显示全部楼层
看了大家的回答,大家都知道应该选IT做管理员,然后大家都觉得IT懂得少,实际上还是实验室内部人员负责。
但是为什么不能让一个懂实验室的人专职做IT呢?
我见过很多外企是这么做的
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药徒
发表于 2017-3-22 18:12:39 | 显示全部楼层
部门负责人应该是不行了
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-23 08:29:57 | 显示全部楼层
FDA上的数据完整性上提到过这个,利益相关方不能作为管理员。部门负责人应该就是这相关方。
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药徒
发表于 2017-7-17 13:09:17 | 显示全部楼层
不管是谁管,应当专业就可以,非IT人员是否能达到专业的计算机管理,是需要确认的!
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药徒
发表于 2017-7-17 14:11:54 | 显示全部楼层
我觉得应该是固定的上位机比如电脑都归属IT来管,其他设备由使用部门的负责人来管理。
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药徒
发表于 2017-7-28 14:16:57 | 显示全部楼层
部门负责人
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药徒
发表于 2017-7-28 16:06:37 | 显示全部楼层
实际上肯定是部门负责人.当然理论上IT人员是最好的,但是那是理论上的.
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药徒
发表于 2017-7-29 08:56:37 | 显示全部楼层
我觉得由老板统一管理比较好
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发表于 2017-7-29 09:00:26 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2016-12-7 17:18
我们都想有好的合格的IT管理员,但是大多数公司的IT就是只管修修电脑,还隶属信息/市场/行政的,他们能不碰 ...

压力山大,现在管理 人员压力大,工资少
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