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[方法验证及确认] 请教大家消毒剂消毒效果和有效期确认验证方面问题

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发表于 2016-12-28 10:29:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友们:
      麻烦问一下大家有没有做消毒剂消毒效果和有效期确认验证啊?我们公司(公司主要生产口服固体制剂)想做,查看了相关资料,有几个问题想要向大家请教一下啊?
1. 各位指示微生物选的是哪几种菌?
目前我们想选用金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌做为指示微生物,但是我看了《GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准》,感觉标准中有点前后矛盾啊!一会儿说枯草杆菌黑色变种芽孢是指市灭菌效果的,但是后面在消毒剂定量消毒试验中又要求对枯草杆菌黑色变种芽孢5次试验均全部杀灭即判定消毒合格,所以我想知道大家是否选用枯草杆菌黑色变种芽孢作为指示微生物
2.各位为了确认消毒剂的消毒效力,是否通过实验室考察部分和现场考察部分分别进行验证?现场考察是否在车间进行?
欢迎各位大神们踊跃发言

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 楼主| 发表于 2016-12-28 12:34:54 | 显示全部楼层
自己顶一下啊!
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