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[质量控制QC] 关于检验报告签字顺序的探讨

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药生
发表于 2016-12-31 22:43:52 | 显示全部楼层
风语子木 发表于 2016-12-31 09:16
其实gmp知识的培训和学习并不是大家所想象的情况,或者说不是和您周边的状况是一样的

GMP的培训和学习,我同意,实际执行的挺差的,甚至不能用挺差来形容,但是,遇到问题,第一反应不是查看一下最关键的几个法规,而是直接来提出几个大家“习以为常”却又“模棱两可”不知原文的问题,个人认为,能够通过各种论坛、公众号自主学习的人,首先是非常值得肯定的,当然对于楼主也是非常值得肯定的,但是遇事,如果能够自己解决,其实比从他人那里得到答案记忆更加深刻,我不知道楼主在独立我的回复之后,是否有去查阅原文,如果没有,那我只能呵呵了,如果查过了,希望楼主下次提问前,先考虑下药典凡例、主要通则及关键附录,当然,这些内容的链接会给你,如果有人觉得是广告,那就二次呵呵
http://db.ouryao.com/
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药徒
发表于 2017-1-2 09:25:20 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-12-31 22:43
GMP的培训和学习,我同意,实际执行的挺差的,甚至不能用挺差来形容,但是,遇到问题,第一反应不是查看 ...

息怒息怒,书籍是一种资源,论坛也是一种资源

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恩,反正,他学到了就好  详情 回复 发表于 2017-1-2 20:46
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药徒
发表于 2017-1-2 11:37:16 | 显示全部楼层
检验报告还要检验员签字?一个品种那么多检验项目,每个项目检验员都不一样,岂不是一份报告里面检验员签字都要签几页。

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额,这个,还真是需要签字确认记录的。。。如果每个项目的分步骤都不同的话,也应该做好记录了。。。  详情 回复 发表于 2017-1-2 20:47
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药徒
发表于 2017-1-2 13:48:50 | 显示全部楼层
检验人、复核人、批准人。
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发表于 2017-1-2 16:30:15 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2016-12-31 13:40
你的质量受权人快被你累死了。检验人、复核人、批准人(QC负责人)签名就可以了。

广东省很多质量受权人和质量负责人是同一个人的。没有听说被累死的。只是在职责上区分一下。
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药生
发表于 2017-1-2 20:46:59 | 显示全部楼层
风语子木 发表于 2017-1-2 09:25
息怒息怒,书籍是一种资源,论坛也是一种资源

恩,反正,他学到了就好
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药生
发表于 2017-1-2 20:47:34 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-1-2 11:37
检验报告还要检验员签字?一个品种那么多检验项目,每个项目检验员都不一样,岂不是一份报告里面检验员签字 ...

额,这个,还真是需要签字确认记录的。。。如果每个项目的分步骤都不同的话,也应该做好记录了。。。
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药徒
发表于 2017-1-3 10:33:55 | 显示全部楼层
严格来说检验报告单上的签字不应该是质量受权人,质量受权人在放行时要看看有没有完整的报告单。
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药徒
发表于 2017-1-3 11:51:25 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-1-2 20:47
额,这个,还真是需要签字确认记录的。。。如果每个项目的分步骤都不同的话,也应该做好记录了。。。

到底是记录还是报告?报告是不需要的

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额,是我弄错了,我们是报告人、复核人,好像之后还有一个名,忘记了。。。  详情 回复 发表于 2017-1-3 12:01
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药徒
发表于 2017-1-3 11:58:20 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-12-30 16:19
我那里冷血哪里无情了

你哪里不冷血,哪里不无情哪里不无理取闹!
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药徒
发表于 2017-1-3 12:00:34 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-12-31 22:43
GMP的培训和学习,我同意,实际执行的挺差的,甚至不能用挺差来形容,但是,遇到问题,第一反应不是查看 ...

我感觉需要定期搞个聚会,我们这行的东西太多太杂,有时候真的不好找。定期聚会聊聊,大家互相把问题讨论一下,应该挺不错的

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公司内部吧,其他的,其实很难弄出来,问题是啥都了解,但是,哎  详情 回复 发表于 2017-1-3 12:01
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药生
发表于 2017-1-3 12:01:07 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-1-3 11:51
到底是记录还是报告?报告是不需要的

额,是我弄错了,我们是报告人、复核人,好像之后还有一个名,忘记了。。。
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药生
发表于 2017-1-3 12:01:56 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2017-1-3 12:00
我感觉需要定期搞个聚会,我们这行的东西太多太杂,有时候真的不好找。定期聚会聊聊,大家互相把问题讨论 ...

公司内部吧,其他的,其实很难弄出来,问题是啥都了解,但是,哎
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药徒
发表于 2017-1-3 12:06:03 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-1-3 12:01
额,是我弄错了,我们是报告人、复核人,好像之后还有一个名,忘记了。。。

还有一个批准人咯

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不记得是批准人还是负责人了,反正,是那么个意思。。。  详情 回复 发表于 2017-1-3 12:28
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药士
发表于 2017-1-3 12:06:17 | 显示全部楼层
分企业内部报告单和外发的报告单,前者是检验人/日期、复核人/日期、批准人/日期,这是成品和原料的,中间体的报告单可以省一个人签名,变为报告人/日期、批准人/日期;
而出厂产品的报告单,检验人/日期、复核人/日期、QC批准人/日期、QA放行批准人/日期

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成品最后的报告单我们是结果的汇总,不用检验员签字的,QC主管摘抄汇总结果,QC老大签字,质量授权人放行  发表于 2017-1-5 11:04
呵呵  详情 回复 发表于 2017-1-4 21:42
你家够详细  发表于 2017-1-4 15:26
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药徒
发表于 2017-1-3 12:09:00 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-1-3 12:01
公司内部吧,其他的,其实很难弄出来,问题是啥都了解,但是,哎

同城的我觉得可以啊,一个月一次,大家讨论讨论。公司内部毕竟比较局限

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问题在于,里子和面子,大家是否愿意拉下面子暴露问题,带着问题的探讨,问题来源于~  详情 回复 发表于 2017-1-3 12:30
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药生
发表于 2017-1-3 12:28:24 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-1-3 12:06
还有一个批准人咯

不记得是批准人还是负责人了,反正,是那么个意思。。。
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药生
发表于 2017-1-3 12:30:46 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2017-1-3 12:09
同城的我觉得可以啊,一个月一次,大家讨论讨论。公司内部毕竟比较局限

问题在于,里子和面子,大家是否愿意拉下面子暴露问题,带着问题的探讨,问题来源于~
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药徒
发表于 2017-1-3 20:06:15 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-1-3 12:30
问题在于,里子和面子,大家是否愿意拉下面子暴露问题,带着问题的探讨,问题来源于~

这有什么的啊,问题一大堆,问问你们怎么做的,借鉴一下,不是挺好的

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或许,可以搞起来。。。问题是,时间地点,感觉,坚持不了多久。。。  详情 回复 发表于 2017-1-3 20:31
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药生
发表于 2017-1-3 20:31:57 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2017-1-3 20:06
这有什么的啊,问题一大堆,问问你们怎么做的,借鉴一下,不是挺好的

或许,可以搞起来。。。问题是,时间地点,感觉,坚持不了多久。。。
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