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[药典/标准文件] 对于药包材检测——尺寸的一些疑惑!

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药徒
发表于 2017-1-4 13:31:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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常用药包材,大体分为:胶塞、铝帽、瓶子,三大类别,均需要检测尺寸;
在标准规定后面存在尺寸的标准要求,大家是如何执行的呢?
疑惑1 取样量如何定义;是否应按照购买数量定义抽检数量呢?假如这样定义,百分比应如何定义?
疑惑2 是否可以存在不符合规定的情况,如取样量为10个,其中1个可以不符合规定;
疑惑3 个别厂家的原厂报告与国标的标准尺寸上面村子一定的差异,按照原厂报告上的尺寸执行,是否合适呢?

瓶子尺寸标准

瓶子尺寸标准

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药士
发表于 2017-1-4 13:43:58 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-1-4 13:47:10 | 显示全部楼层
鞋子好不好,在于脚能不能适应
瓶子好不好,在于机器能不能适应
所以从规格的角度来说,国标不是最重要的,重要的是机器的上机率
检验的数量需要考虑的是与物料生产工艺相适应
也就是要确保物料生产每个模具每批物料都应被抽到
至于说不符合,除非你认为这不影响上机率,否则不只是物料损失,产品也会损失
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药士
发表于 2017-1-4 14:02:19 | 显示全部楼层
国标和企业标准,只是拿来参考的,具体要结合自己设备,要考虑之间的配合,要不先一设备为基准确定瓶子范围,在确定盖子瓶塞   ,最终确定自己的内控标准
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发表于 2017-1-19 15:34:15 | 显示全部楼层
规格这个不是看国标,比如铝塑盖这个东西,你去供应商那看看,都是按各公司需求制定标准的 ;
另,标准的制定是通过企业试机来看匹配性的,引用上面老兄的话,只有适合自己脚的鞋子才能穿着舒服,没有那个检查员会说 你的标准和国标不一致不行(不要引用到原辅料上去理解)
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