纯化水分配系统验证运行确认离线检测

jinzhanlr · 发表于 2017-1-18 12:13:13

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纯化水分配系统运行确认时的水质离线检测需要每个使用点都测吗？指南里说是在入口和出口取样，也就是只检验送水和总回？剩下的使用点位在性能确认三阶段里体现就行吧？如果运行确认取样的话，取样频次如何定才好呢?

北重楼 · 发表于 2017-1-18 12:36:42

根据自己的方案定吧，我们是要求测的

石头968 · 发表于 2017-1-18 12:40:58

【课件公开】制药用水系统验证运行维护监测
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
看一下有没有帮助？

dpzhangxc · 发表于 2017-1-18 13:08:48

石头是权威人士，按他做没错的

jinzhanlr · 发表于 2017-1-19 13:09:35

北重楼发表于 2017-1-18 12:36
根据自己的方案定吧，我们是要求测的

哦还是得自己来定，也没找到具体要求

jinzhanlr · 发表于 2017-1-19 13:13:06

石头968 发表于 2017-1-18 12:40
【课件公开】制药用水系统验证运行维护监测
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=349955& ...

好的谢谢，里面有提及产水水质初步确认，没有具体说明，看来还是要自己定。

石头968 · 发表于 2017-1-19 13:36:42

jinzhanlr 发表于 2017-1-19 13:13
好的谢谢，里面有提及产水水质初步确认，没有具体说明，看来还是要自己定。

PQ三个阶段就可以
OQ，不需要检测每个使用点吧。

jinzhanlr · 发表于 2017-1-19 14:49:55

石头968 发表于 2017-1-19 13:36
PQ三个阶段就可以
OQ，不需要检测每个使用点吧。

看指南的意思是检单元设备的进出口，应该就是送水和回水吧

石头968 · 发表于 2017-1-19 17:26:55

jinzhanlr 发表于 2017-1-19 14:49
看指南的意思是检单元设备的进出口，应该就是送水和回水吧

不是总送总回
是每一个处理单元的进出口
比如机械过滤器前后、活性炭过滤器前后、软化器前后、RO前后、EDI前后、总送、总回……
每一个单元的运行效果测试，测一天就可以了，一次两次三次，都行！

jinzhanlr · 发表于 2017-1-20 15:08:37

石头968 发表于 2017-1-19 17:26
不是总送总回
是每一个处理单元的进出口
比如机械过滤器前后、活性炭过滤器前后、软化器前后、RO前后、 ...

好的明白了，谢谢~

走姿派 · 发表于 2017-1-20 15:51:48

运行确认没必要做水质检测，PQ三个阶段的第一个阶段就是预确认。

[制药用水] 纯化水分配系统验证运行确认离线检测